Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Exénatide
ASTRAZENECA CANADA INC
A10BJ01
EXENATIDE
5MCG
Solution
Exénatide 5MCG
Sous-cutanée
1.2ML PREFILLED PEN
Prescription
INCRETIN MIMETICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152872003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-01-06
COPYRIGHT 2014 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC. Page 1 de 45 MONOGRAPHIE DE PRODUIT BYETTA ® exénatide injectable 250 µg/mL stylo pré-rempli de 1,2 mL (60 doses de 5 µg/dose) et stylo pré-rempli de 2,4 mL (60 doses de 10 µg/dose) ANTIHYPERGLYCÉMIANT Agoniste des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1) AstraZeneca Canada Inc. 1004 Middlegate Road, bureau 5000 Mississauga (Ontario) L4Y 1M4 www.astrazeneca.ca Date de préparation : 18 décembre 2019 Numéro de contrôle de la présentation : 233128 BYETTA ® est une marque déposée d’Amylin Pharmaceuticals LLC, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc. COPYRIGHT 2014 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC. Page 2 de 45 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS....................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES.............................................................................................. 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES................................................................... 19 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................ 21 SURDOSAGE .............................................................................................................. 22 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE............................................................ 22 CONSERVATION ET STABILITÉ ............................................................................. 30 INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRES....................................... 30 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT................ 31 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SC Прочитайте повний документ