BYETTA Solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Exénatide

Dostępny od:

ASTRAZENECA CANADA INC

Kod ATC:

A10BJ01

INN (International Nazwa):

EXENATIDE

Dawkowanie:

5MCG

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

Exénatide 5MCG

Droga podania:

Sous-cutanée

Sztuk w opakowaniu:

1.2ML PREFILLED PEN

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

INCRETIN MIMETICS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152872003; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2022-01-06

Charakterystyka produktu

COPYRIGHT 2014 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC.
Page 1 de 45
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BYETTA
®
exénatide injectable
250 µg/mL
stylo pré-rempli de 1,2 mL (60 doses de 5 µg/dose)
et
stylo pré-rempli de 2,4 mL (60 doses de 10 µg/dose)
ANTIHYPERGLYCÉMIANT
Agoniste des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1)
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road, bureau 5000
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de préparation :
18 décembre 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 233128
BYETTA
®
est une marque déposée d’Amylin Pharmaceuticals LLC, utilisée
sous licence par AstraZeneca Canada Inc.
COPYRIGHT 2014 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC.
Page 2 de 45
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES..............................................................................................
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
21
SURDOSAGE
..............................................................................................................
22
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................................
22
CONSERVATION ET STABILITÉ
.............................................................................
30
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION
PARTICULIÈRES....................................... 30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT................ 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SC