Buscopan 20 mg/ml injektioneste, liuos

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Hyoscine butylbromide

Доступна з:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Код атс:

A03BB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Hyoscine butylbromide

Дозування:

20 mg/ml

Фармацевтична форма:

injektioneste, liuos

Одиниць в упаковці:

Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 058164)

Тип рецепту:

Resepti: 5 x 1 ml

Терапевтична области:

butyyliskopolamiini

Огляд продуктів:

Substituutioryhmä: 1631

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

1965-07-21

інформаційний буклет

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BUSCOPAN 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
hyoskiinibutyylibromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Buscopan-injektioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Buscopan-injektionestettä
3.
Miten Buscopan-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buscopan-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUSCOPAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Buscopan laukaisee sisäelinten seinämän sileän lihaksen
kouristusta.
Buscopan-injektionestettä käytetään sisäelinten, kuten esim.
ruuansulatuskanavan, sappiteiden,
haiman, virtsateiden ja synnytinelinten kouristuksenomaisten
kiputilojen
laukaisemiseen. Lisäksi sitä
voidaan käyttää kouristusten laukaisemiseen esim. mahalaukun ja
pohjukaissuolen tähystyksissä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
BUSCOPAN-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ BUSCOPAN-INJEKTIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen hyoskiinibutyylibromidille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on hoitamaton silmän ahtaasta kammiokulmasta johtuva
silmänpainetauti
(ahdaskulmaglaukooma)
-
jos sinulla on eturauhasen liikakasvu, johon liittyy virtsaumpi
-
jos sinulla on maha-suolikanavan ahtauma (s

Характеристики продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buscopan 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hyoskiinibutyylibromidi
20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön tai melkein väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ruokatorven, mahalaukun ja suoliston spastiset kivut ja
motiliteettihäiriöt. Sappiteiden, haiman,
virtsateiden ja synnytinelinten
spastiset tilat. Toiminnallisten
ja elimellisten spasmien
erotusdiagnostiikka röntgenologiassa, esim. gastroduodenaalinen
endoskopia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Äkillisissä kivuissa 1 ampulli useita kertoja päivässä. Suurinta
suositeltua vuorokausiannosta (100 mg)
ei pidä ylittää. Ruiskutetaan lihakseen, ihon alle tai hitaasti
laskimoon.
Buscopan-injektionestettä ei saa käyttää yhtäjaksoisesti
päivittäin tai pitkiä ajanjaksoja ilman, että
vatsan alueen kivun syy selvitetään.
4.3
VASTA-AIHEET
•
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
hoitamaton ahdaskulmaglaukooma
•
prostatahypertrofia, johon liittyy virtsaretentio
•
maha-suolikanavan stenoosi
•
suolilama tai suolitukos
•
megakoolon
•
takykardia
•
myasthenia gravis
Buscopan-injektiota ei saa antaa lihakseen potilaille,
joita hoidetaan antikoagulanteilla,
koska injektio
saattaa aiheuttaa lihaksensisäisen verenpurkauman. Näille potilaille
voidaan käyttää ihonalaista tai
laskimonsisäistä antoreittiä.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos potilaan vatsan alueen kova, selittämätön kipu jatkuu tai
pahenee tai kipuun liittyy oireita kuten
kuume, pahoinvointi,
oksentelu, muutokset suolten liikkeissä, vatsan aristus, alentunut
verenpaine,
pyörtyminen tai verta ulosteissa, on oireiden syiden selvittämiseksi
tehtävä tarpeelliset diagnostiset
2
tutkimukset.
Antikolinergisten aineiden kuten Buscopanin antaminen saattaa nostaa
silmänsisäistä painetta
potilailla, joilla on diagnosoimaton ja siksi hoitamaton
ahdaskulmaglauk