Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hyoscine butylbromide
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
A03BB01
Hyoscine butylbromide
20 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 058164)
Resepti: 5 x 1 ml
butyyliskopolamiini
Substituutioryhmä: 1631
Myyntilupa myönnetty
1965-07-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BUSCOPAN 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS hyoskiinibutyylibromidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Buscopan-injektioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buscopan-injektionestettä 3. Miten Buscopan-injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Buscopan-injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUSCOPAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Buscopan laukaisee sisäelinten seinämän sileän lihaksen kouristusta. Buscopan-injektionestettä käytetään sisäelinten, kuten esim. ruuansulatuskanavan, sappiteiden, haiman, virtsateiden ja synnytinelinten kouristuksenomaisten kiputilojen laukaisemiseen. Lisäksi sitä voidaan käyttää kouristusten laukaisemiseen esim. mahalaukun ja pohjukaissuolen tähystyksissä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BUSCOPAN-INJEKTIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ BUSCOPAN-INJEKTIONESTETTÄ - jos olet allerginen hyoskiinibutyylibromidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on hoitamaton silmän ahtaasta kammiokulmasta johtuva silmänpainetauti (ahdaskulmaglaukooma) - jos sinulla on eturauhasen liikakasvu, johon liittyy virtsaumpi - jos sinulla on maha-suolikanavan ahtauma (s Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Buscopan 20 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Hyoskiinibutyylibromidi 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai melkein väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ruokatorven, mahalaukun ja suoliston spastiset kivut ja motiliteettihäiriöt. Sappiteiden, haiman, virtsateiden ja synnytinelinten spastiset tilat. Toiminnallisten ja elimellisten spasmien erotusdiagnostiikka röntgenologiassa, esim. gastroduodenaalinen endoskopia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Äkillisissä kivuissa 1 ampulli useita kertoja päivässä. Suurinta suositeltua vuorokausiannosta (100 mg) ei pidä ylittää. Ruiskutetaan lihakseen, ihon alle tai hitaasti laskimoon. Buscopan-injektionestettä ei saa käyttää yhtäjaksoisesti päivittäin tai pitkiä ajanjaksoja ilman, että vatsan alueen kivun syy selvitetään. 4.3 VASTA-AIHEET • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • hoitamaton ahdaskulmaglaukooma • prostatahypertrofia, johon liittyy virtsaretentio • maha-suolikanavan stenoosi • suolilama tai suolitukos • megakoolon • takykardia • myasthenia gravis Buscopan-injektiota ei saa antaa lihakseen potilaille, joita hoidetaan antikoagulanteilla, koska injektio saattaa aiheuttaa lihaksensisäisen verenpurkauman. Näille potilaille voidaan käyttää ihonalaista tai laskimonsisäistä antoreittiä. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Jos potilaan vatsan alueen kova, selittämätön kipu jatkuu tai pahenee tai kipuun liittyy oireita kuten kuume, pahoinvointi, oksentelu, muutokset suolten liikkeissä, vatsan aristus, alentunut verenpaine, pyörtyminen tai verta ulosteissa, on oireiden syiden selvittämiseksi tehtävä tarpeelliset diagnostiset 2 tutkimukset. Antikolinergisten aineiden kuten Buscopanin antaminen saattaa nostaa silmänsisäistä painetta potilailla, joilla on diagnosoimaton ja siksi hoitamaton ahdaskulmaglauk Perskaitykite visą dokumentą