Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bupropioni hydrochloridum
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
N06AX12
Bupropioni hydrochloridum
150 mg
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454562
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BUPROPION NEURAXPHARM, 150 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU _Bupropioni hydrochloridum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bupropion Neuraxpharm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Bupropion Neuraxpharm 3. Jak przyjmować lek Bupropion Neuraxpharm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bupropion Neuraxpharm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BUPROPION NEURAXPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Bupropion Neuraxpharm jest przepisanym przez lekarza lekiem do leczenia depresji. Oddziałuje on z substancjami chemicznymi w mózgu nazywanymi _noradrenaliną _ i _dopaminą_ . 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BUPROPION NEURAXPHARM KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BUPROPION NEURAXPHARM - jeśli pacjent ma uczulenie na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki zawierające bupropion, - jeżeli pacjent choruje na padaczkę lub występowały u niego napady drgawkowe, - jeżeli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia jedzenia (np. bulimia lub jadłowstręt psychiczny – anoreksja), - jeżeli pacjent ma guza mózgu, - jeżeli pacjent, który nadużywa alkoholu, w Прочитайте повний документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bupropion Neuraxpharm, 150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 150 mg bupropionu chlorowodorku (co odpowiada 130,20 mg bupropionu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu. Białe do jasnożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bupropion Neuraxpharm jest wskazany w leczeniu dużych epizodów depresji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DOROŚLI Zalecaną dawką początkową jest 150 mg podawane jeden raz na dobę. Optymalna dawka nie została ustalona w badaniach klinicznych. Jeżeli po 4 tygodniach leczenia dawką 150 mg nie jest widoczna poprawa, dawkę można zwiększyć do 300 mg podawanych raz na dobę. Pomiędzy kolejnymi dawkami powinna być zachowana co najmniej 24 godzinna przerwa. Działanie produktu Bupropion Neuraxpharm było obserwowane po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia. Tak jak w przypadku wszystkich leków przeciwdepresyjnych, pełne działanie przeciwdepresyjne produktu Bupropion Neuraxpharm może wystąpić dopiero po kilku tygodniach leczenia. Pacjentów z depresją należy leczyć przez okres co najmniej 6 miesięcy, aby upewnić się, że nie występują już u nich objawy choroby. Do bardzo częstych objawów niepożądanych należy bezsenność, która najczęściej jest przemijająca. Występowanie bezsenności może być zmniejszone przez unikanie podawania produktu leczniczego przed zaśnięciem (należy pamiętać o co najmniej 24 godzinnej przerwie między dawkami). 1 2 ZMIANA LECZENIA U PACJENTÓW STOSUJĄCYCH BUPROPION TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU Podczas zmiany leczenia z tabletek o przedłużonym uwalnianiu na tabletki Bupropion Neuraxpharm należy stosować u pacjentów taką samą całkowitą dawkę dobową, jeżeli jest to możliwe. DZIECI I MŁODZIEŻ Bupropion Neuraxpharm Прочитайте повний документ