Bupropion Neuraxpharm 150 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bupropioni hydrochloridum

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N06AX12

INN (International Nazwa):

Bupropioni hydrochloridum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454562

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BUPROPION NEURAXPHARM, 150 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Bupropioni hydrochloridum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bupropion Neuraxpharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Bupropion Neuraxpharm
3.
Jak przyjmować lek Bupropion Neuraxpharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bupropion Neuraxpharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BUPROPION NEURAXPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bupropion Neuraxpharm jest przepisanym przez lekarza lekiem do
leczenia depresji. Oddziałuje on
z substancjami chemicznymi w mózgu nazywanymi
_noradrenaliną _
i
_dopaminą_
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BUPROPION NEURAXPHARM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BUPROPION NEURAXPHARM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bupropion lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki zawierające
bupropion,
-
jeżeli pacjent choruje na padaczkę lub występowały u niego napady
drgawkowe,
-
jeżeli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości
zaburzenia jedzenia (np. bulimia lub
jadłowstręt psychiczny – anoreksja),
-
jeżeli pacjent ma guza mózgu,
-
jeżeli pacjent, który nadużywa alkoholu, w�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bupropion Neuraxpharm, 150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 150 mg bupropionu chlorowodorku (co odpowiada
130,20 mg bupropionu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Białe do jasnożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bupropion Neuraxpharm jest wskazany w leczeniu dużych epizodów
depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
Zalecaną dawką początkową jest 150 mg podawane jeden raz na dobę.
Optymalna dawka nie została
ustalona w badaniach klinicznych. Jeżeli po 4 tygodniach leczenia
dawką 150 mg nie jest widoczna
poprawa, dawkę można zwiększyć do 300 mg podawanych raz na dobę.
Pomiędzy kolejnymi
dawkami powinna być zachowana co najmniej 24 godzinna przerwa.
Działanie produktu Bupropion Neuraxpharm było obserwowane po 14
dniach od rozpoczęcia
leczenia. Tak jak w przypadku wszystkich leków przeciwdepresyjnych,
pełne działanie
przeciwdepresyjne produktu
Bupropion Neuraxpharm może wystąpić dopiero po kilku tygodniach
leczenia.
Pacjentów z depresją należy leczyć przez okres co najmniej 6
miesięcy, aby upewnić się, że nie
występują już u nich objawy choroby.
Do bardzo częstych objawów niepożądanych należy bezsenność,
która najczęściej jest przemijająca.
Występowanie bezsenności może być zmniejszone przez unikanie
podawania produktu leczniczego
przed zaśnięciem (należy pamiętać o co najmniej 24 godzinnej
przerwie między dawkami).
1
2

ZMIANA LECZENIA U PACJENTÓW STOSUJĄCYCH BUPROPION TABLETKI O
PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
Podczas zmiany leczenia z tabletek o przedłużonym uwalnianiu na
tabletki Bupropion Neuraxpharm
należy
stosować u pacjentów taką samą całkowitą dawkę dobową, jeżeli
jest to możliwe.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Bupropion Neuraxpharm