Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
будесонид
EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD
A07EA06
budesonid
3mg
gastrorezistentna kapsula, tvrda
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 3mg; blister, 10x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
DR. FALK PHARMA GMBH
JKL: 1129930
OBNOVA
2017-03-31
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK BUDOSAN ® , 3 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TVRDE BUDESONID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Budosan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Budosan 3. Kako se uzima lek Budosan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Budosan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK BUDOSAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Budosan sadrži aktivnu supstancu budesonid. Budesonid je lokalno delujući kortikosteroid koji se koristi za lečenje hroničnih zapaljenjskih oboljenja creva ili autoimunskog hepatitisa. Lek Budosan se koristi u lečenju: - akutnih napada blagog do umerenog hroničnog zapaljenja creva (Kronova bolest) koje zahvata deo tankog creva (ileum) i/ili deo debelog creva (ascendentni kolon) - kolagenoznog kolitisa (bolest sa hroničnim zapaljenjem debelog creva sa hroničnim vodenastim prolivima) - autoimunskog hepatitisa (hronično zapaljenjsko oboljenje jetre). _Napomena:_ Terapija lekom Budosan nije odgovarajuće za pacijente sa Kronovom bolešću koja zahvata gornje delove gastrointestinalnog trakta. S obzirom na to da lek Budosan deluje lokalno, ne očekuje se da će delovati na simptome bolesti izvan creva (ekstraintestinalno), npr. one koji zahvataju kožu, oči ili zglobove. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BUDOSAN LEK BUDOSAN NE SMETE UZIMATI: - UKOLIKO STE ALERGIČNI (PREOSETLJIVI) na budesonid ili na bilo koju od Прочитайте повний документ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Budosan ® , 3 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde INN: budesonid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 3 mg budesonida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 12 mg laktoze, monohidrat i 276 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. Izgled: kapsule ružičaste boje, ispunjenje belim, okruglim, gastrorezistentnim peletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Kronova bolest Indukcija remisije kod pacijenata sa blagom do umerenom aktivnom Kronovim bolešću koja zahvata ileum i/ili ascendentni kolon. _Napomena:_ Terapija lekom Budosan 3 mg nije od koristi kod pacijenata sa Kronovom bolešću koja zahvata gornje delove gastrointestinalnog trakta. S obzirom na to da lek Budosan 3 mg deluje lokalno, ne očekuje se da ima dejstvo na simptome bolesti van creva (ekstraintestinalne simptome) npr. one koji zahvataju kožu, oči ili zglobove. - Kolagenozni kolitis Simptomatska terapija hronične dijareje uzrokovane kolagenoznim kolitisom. - Autoimunski hepatitis. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE: Kronova bolest _Odrasli (stariji od 18 godina):_ Preporučena dnevna doza je tri kapsule jednom dnevno ujutru ili jedna kapsula (koja sadrži 3 mg budesonida) 3 puta dnevno (ujutru, popodne, uveče) pre obroka, ako je to pogodnije za pacijenta. Kolagenozni kolitis _Odrasli (stariji od 18 godina):_ 2 od 10 Preporučena dnevna doza je tri kapsule jednom dnevno ujutru pre obroka (što odgovara dnevnoj dozi od 9 mg budesonida). Autoimunski hepatitis _Indukcija remisije (odrasle osobe starije od 18 godina):_ Za indukciju remisije (tj. za normalizovanje povišenih vrednosti enzima jetre), preporučena dnevna doza je jedna kapsula tri puta na dan (ujutru, popodne i uveče), ekvivalentno ukupnoj dnevnoj dozi od 9 mg budesonida. _Održavanje remisije (odrasle osobe starije od 18 godina):_ Na Прочитайте повний документ