Budapp nasal

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Budesonid

Доступна з:

Chiesi GmbH (8051646)

Код атс:

R01AD05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

budesonide

Фармацевтична форма:

Nasenspray, Suspension

Склад:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Budesonid (18667) 0,05 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Einsprühen in die Nase

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1989-04-18

інформаційний буклет

S. 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUDAPP
® NASAL
50 Mikrogramm
Nasenspray, Suspension
Wirkstoff: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Budapp nasal und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Budapp nasal beachten?
3. Wie ist Budapp nasal anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Budapp nasal
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUDAPP NASAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Budapp nasal ist ein topisches Glukokortikoid.
Budapp nasal wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von
saisonalem und ganzjährigem
allergischen Schnupfen einschließlich Heuschnupfen sowie
Nasenpolypen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDAPP NASAL BEACHTEN?
BUDAPP NASAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Budapp
nasal anwenden.
Nasal anzuwendende Glukokortikoide können systemische Nebenwirkungen
verursachen,
insbesondere, wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden.
Bei Überschreitung der
empfohlenen Dosierung kann eine klinisch relevante Funktionsminderung
der Nebennierenrinde mi

Характеристики продукта

FACHINFORMATION, Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budapp nasal 50 Mikrogramm
Nasenspray, Suspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Sprühstoß zu 50,95 mg enthält 50 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,06 mg
Kaliumsorbat/Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Milchige gelartige Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung von saisonalem und ganzjährigem
allergischen Schnupfen
einschließlich Heuschnupfen sowie Nasenpolypen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Als Standarddosis wird 2-mal täglich 1 Sprühstoß pro Nasenloch
empfohlen
(200 Mikrogramm Budesonid/Tag). Im Bedarfsfall kann die Dosis bis auf
2-mal täglich 2
Sprühstöße pro Nasenloch erhöht werden (400 Mikrogramm
Budesonid/Tag).
Bei Kindern sollte die Behandlung unter Anleitung der Eltern erfolgen.
Art der Anwendung
Nasale Anwendung
Budapp nasal ist zum Einsprühen in die Nase bestimmt.
Anleitung zur Anwendung von Budapp nasal
1. Nase putzen.
2. Anfangs erscheint der Inhalt fest. Zur Verflüssigung Fläschchen
gut schütteln.
Schutzkappe des Pumpsprays abnehmen.
3. Vor der ersten Anwendung muss der Pumpmechanismus mehrmals
betätigt werden bis
ein feiner Sprühnebel auftritt. Dieser Vorgang ist zu wiederholen,
wenn das Pumpspray
mehr als 24 Stunden nicht benutzt wurde.
4. Sprührohr in das eine Nasenloch einführen und die entsprechende
Anzahl an
Sprühstößen auslösen. Dieselbe Vorgehensweise am anderen Nasenloch
wiederholen.
5. Schutzkappe wieder aufsetzen.
Der Nasenadapter kann problemlos gereinigt werden. Hierzu wird die
Schutzkappe entfernt
und das Sprührohr vom Vorratsbehälter abgezogen. Die Schutzkappe und
das Sprührohr
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werden dann in warmem Wasser gereinigt und nach Trocknung wieder auf
den
Vorratsbehälter montiert.
Dauer der Anwendung
Die volle Wirksamkeit von Budapp nasal wird sch