Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
Chiesi GmbH (8051646)
R01AD05
budesonide
Nasenspray, Suspension
Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Budesonid (18667) 0,05 Milligramm
Einsprühen in die Nase
verlängert
1989-04-18
S. 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUDAPP ® NASAL 50 Mikrogramm Nasenspray, Suspension Wirkstoff: Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Budapp nasal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Budapp nasal beachten? 3. Wie ist Budapp nasal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Budapp nasal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUDAPP NASAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Budapp nasal ist ein topisches Glukokortikoid. Budapp nasal wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von saisonalem und ganzjährigem allergischen Schnupfen einschließlich Heuschnupfen sowie Nasenpolypen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDAPP NASAL BEACHTEN? BUDAPP NASAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Budapp nasal anwenden. Nasal anzuwendende Glukokortikoide können systemische Nebenwirkungen verursachen, insbesondere, wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde mi Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION, Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Budapp nasal 50 Mikrogramm Nasenspray, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Sprühstoß zu 50,95 mg enthält 50 Mikrogramm Budesonid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,06 mg Kaliumsorbat/Sprühstoß. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension Milchige gelartige Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Vorbeugung von saisonalem und ganzjährigem allergischen Schnupfen einschließlich Heuschnupfen sowie Nasenpolypen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Als Standarddosis wird 2-mal täglich 1 Sprühstoß pro Nasenloch empfohlen (200 Mikrogramm Budesonid/Tag). Im Bedarfsfall kann die Dosis bis auf 2-mal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch erhöht werden (400 Mikrogramm Budesonid/Tag). Bei Kindern sollte die Behandlung unter Anleitung der Eltern erfolgen. Art der Anwendung Nasale Anwendung Budapp nasal ist zum Einsprühen in die Nase bestimmt. Anleitung zur Anwendung von Budapp nasal 1. Nase putzen. 2. Anfangs erscheint der Inhalt fest. Zur Verflüssigung Fläschchen gut schütteln. Schutzkappe des Pumpsprays abnehmen. 3. Vor der ersten Anwendung muss der Pumpmechanismus mehrmals betätigt werden bis ein feiner Sprühnebel auftritt. Dieser Vorgang ist zu wiederholen, wenn das Pumpspray mehr als 24 Stunden nicht benutzt wurde. 4. Sprührohr in das eine Nasenloch einführen und die entsprechende Anzahl an Sprühstößen auslösen. Dieselbe Vorgehensweise am anderen Nasenloch wiederholen. 5. Schutzkappe wieder aufsetzen. Der Nasenadapter kann problemlos gereinigt werden. Hierzu wird die Schutzkappe entfernt und das Sprührohr vom Vorratsbehälter abgezogen. Die Schutzkappe und das Sprührohr FACHINFORMATION, Seite 2 von 8 werden dann in warmem Wasser gereinigt und nach Trocknung wieder auf den Vorratsbehälter montiert. Dauer der Anwendung Die volle Wirksamkeit von Budapp nasal wird sch Pročitajte cijeli dokument