Brufen Combi 500 mg/200 mg

Страна: Словаччина

мова: словацька

Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна з:

Viatris Limited, Írsko

Код атс:

N02BE51

Адміністрація маршрут:

perorálne použitie

Одиниць в упаковці:

tbl flm 10x500 mg/200 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 12x500 mg/200 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 16x500 mg/200 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 20x500 mg/200 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Тип рецепту:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Терапевтична области:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Статус Авторизація:

R - Aktuálna registrácia

Дата Авторизація:

2023-08-15

інформаційний буклет

Schválený text k rozhodnutiu o registrácií, ev. č.:
2022/00881-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRUFEN COMBI 500 MG/200 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
paracetamol/ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Brufen Combi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brufen Combi
3.
Ako užívať Brufen Combi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Brufen Combi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BRUFEN COMBI A NA ČO SA POUŽÍVA
Brufen Combi obsahuje dve liečivá. Sú nimi paracetamol a
ibuprofén.
Ibuprofén patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID). NSAID
zmierňujú bolesť, znižujú opuch a horúčku.
Paracetamol je analgetikum, ktoré účinkuje iným spôsobom na
zmiernenie bolesti a horúčky ako
ibuprofén.
Brufen Combi sa používa u dospelých na krátkodobú symptomatickú
liečbu miernej až stredne silnej
bolesti, ako je bolesť hlavy (nie migrény), bolesť chrbta,
menštruačná bolesť, bolesť zubov a svalov,
príznaky prechladnutia a chrípky a bolesť hrdla.
Tento liek je vhodný najmä pri bolestiach, ktoré vyžadujú
silnejšiu analgéziu (potlačenie bolesti)

Характеристики продукта

Schválený text k rozhodnutiu o registrácií, ev. č.:
2022/00881-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Brufen Combi 500 mg/200 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 200 mg
ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Biele až takmer biele, oválne, filmom obalené tablety s rozmermi
19,7 mm x 9,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Brufen Combi je indikovaný dospelým na krátkodobú symptomatickú
liečbu miernej až stredne silnej
bolesti.
Tento liek je zvlášť vhodný na bolesť, ktorá vyžaduje
silnejšiu analgéziu ako podávanie ibuprofénu
alebo paracetamolu samostatne.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Len na krátkodobé použitie.
Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo ak je potrebné
tento liek užívať viac ako 3 dni,
pacient sa má poradiť s lekárom.
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním čo najnižšej
účinnej dávky počas čo najkratšej
doby potrebnej na úľavu od príznakov (pozri časť 4.4).
_ _
_Dospelí _
Užíva sa jedna tableta najviac trikrát denne. Interval medzi
jednotlivými dávkami má byť najmenej
šesť hodín.
Ak dávka jednej tablety nezmierni príznaky, môžu sa užiť
maximálne dve tablety najviac trikrát
denne. Keďže liek obsahuje paracetamol, dávka dvoch tabliet je
určená len pre pacientov s telesnou
hmotnosťou najmenej 60 kg. Interval medzi jednotlivými dávkami má
byť najmenej šesť hodín.
Maximálna denná dávka, ktorá sa nesmie prekročiť za 24 hodín,
je šesť tabliet (3 000 mg
paracetamolu, 1 200 mg ibuprofénu).
_ _
_Starší _
Nevyžadujú sa žiadne zvláštne úpravy dávkovania (pozri časť
4.4).
Schválený text k rozhodnutiu o registrácií, ev. č.:
2022/00881-REG
2
_ _
Starší pacienti sú vystavení zvýšenému riziku nežiaducich
reakcií. Ak sa nesteroidný antiflogist