Țară: Slovacia
Limbă: slovacă
Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Viatris Limited, Írsko
N02BE51
perorálne použitie
tbl flm 10x500 mg/200 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 12x500 mg/200 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 16x500 mg/200 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 20x500 mg/200 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík
R - Aktuálna registrácia
2023-08-15
Schválený text k rozhodnutiu o registrácií, ev. č.: 2022/00881-REG 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA BRUFEN COMBI 500 MG/200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY paracetamol/ibuprofén POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Brufen Combi a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brufen Combi 3. Ako užívať Brufen Combi 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Brufen Combi 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE BRUFEN COMBI A NA ČO SA POUŽÍVA Brufen Combi obsahuje dve liečivá. Sú nimi paracetamol a ibuprofén. Ibuprofén patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). NSAID zmierňujú bolesť, znižujú opuch a horúčku. Paracetamol je analgetikum, ktoré účinkuje iným spôsobom na zmiernenie bolesti a horúčky ako ibuprofén. Brufen Combi sa používa u dospelých na krátkodobú symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy (nie migrény), bolesť chrbta, menštruačná bolesť, bolesť zubov a svalov, príznaky prechladnutia a chrípky a bolesť hrdla. Tento liek je vhodný najmä pri bolestiach, ktoré vyžadujú silnejšiu analgéziu (potlačenie bolesti) Citiți documentul complet
Schválený text k rozhodnutiu o registrácií, ev. č.: 2022/00881-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Brufen Combi 500 mg/200 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 200 mg ibuprofénu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta (tableta). Biele až takmer biele, oválne, filmom obalené tablety s rozmermi 19,7 mm x 9,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Brufen Combi je indikovaný dospelým na krátkodobú symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej bolesti. Tento liek je zvlášť vhodný na bolesť, ktorá vyžaduje silnejšiu analgéziu ako podávanie ibuprofénu alebo paracetamolu samostatne. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Len na krátkodobé použitie. Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo ak je potrebné tento liek užívať viac ako 3 dni, pacient sa má poradiť s lekárom. Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním čo najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby potrebnej na úľavu od príznakov (pozri časť 4.4). _ _ _Dospelí _ Užíva sa jedna tableta najviac trikrát denne. Interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej šesť hodín. Ak dávka jednej tablety nezmierni príznaky, môžu sa užiť maximálne dve tablety najviac trikrát denne. Keďže liek obsahuje paracetamol, dávka dvoch tabliet je určená len pre pacientov s telesnou hmotnosťou najmenej 60 kg. Interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej šesť hodín. Maximálna denná dávka, ktorá sa nesmie prekročiť za 24 hodín, je šesť tabliet (3 000 mg paracetamolu, 1 200 mg ibuprofénu). _ _ _Starší _ Nevyžadujú sa žiadne zvláštne úpravy dávkovania (pozri časť 4.4). Schválený text k rozhodnutiu o registrácií, ev. č.: 2022/00881-REG 2 _ _ Starší pacienti sú vystavení zvýšenému riziku nežiaducich reakcií. Ak sa nesteroidný antiflogist Citiți documentul complet