Brizadopt

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Brinzolamidas

Доступна з:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

Код атс:

S01EC04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Brinzolamidas

Дозування:

10 mg/ml

Фармацевтична форма:

akių lašai (suspensija)

Адміністрація маршрут:

vartoti ant akių

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Brinzolamide

Статус Авторизація:

Išregistruotas

Дата Авторизація:

2015-04-22

інформаційний буклет

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BRIZADOPT 10 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
brinzolamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Brizadopt ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Brizadopt
3.
Kaip vartoti Brizadopt
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Brizadopt
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRIZADOPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Brizadopt sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų,
vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais
grupei. Jis mažina akispūdį.
Brizadopt vartojamas akispūdžiui mažinti. Padidėjęs akispūdis
gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
Jei akispūdis yra per didelis, gali sutrikti rega.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRIZADOPT
BRIZADOPT VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
-
jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija vaistams, vadinamiems sulfonamidais, pavyzdžiui,
vaistams, skirtiems
cukriniam diabetui ir infekcinėms ligoms gydyti, arba diuretikams
(šlapimo išsiskyrimą
skatinančioms tabletėms). Brizadopt gali sukelti tokią pat
alerginę reakciją;
-
jeigu Jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas
hiperchloremine acidoze).
Jei kiltų daugiau klausimų, pasitarkite su gydytoju.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Brizadopt:
-
jeigu yra kepenų a

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brizadopt 10 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido.
Viename laše yra 0,27 mg brinzolamido.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
kiekviename ml suspensijos yra 0,15 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija).
Baltos ar beveik baltos spalvos homogeninė suspensija.
Osmoliariškumas: 250-300 mOsmol/kg
pH: 7,3-7,7
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Brizadopt skirtas padidėjusiam akispūdžiui mažinti, jei yra:
•
akies hipertenzija;
•
atviro kampo glaukoma.
Brizadopt skirtas monoterapijai suaugusiems pacientams, kurie
nereaguoja į gydymą beta
adrenoblokatoriais arba kuriems jų vartoti negalima, arba gydymui
beta adrenoblokatoriais arba
prostaglandino analogais papildyti (taip pat žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Monoterapijai arba papildomam gydymui vartojamą Brizadopt reikia
lašinti į pažeistos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį po vieną lašą du kartus per parą. Kai kuriems
pacientams geresnis poveikis gaunamas
lašinant po vieną lašą tris kartus per parą.
_Ypatingos populiacijos_
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi
Brinzolamido poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi,
netirtas, todėl jiems šio vaistinio
preparato vartoti nerekomenduojama.
Brinzolamido poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra sunkus
inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas <30 ml/min.) arba hiperchloreminė acidozė.
Brinzolamidas ir jo pagrindinis
metabolitas išsiskiria daugiausia per inkstus, todėl Brizadopt
tokiems pacientams vartoti draudžiama
(taip pat žr. 4.3 skyrių).
Vaikų populiacija
Brinzolamido saugumas ir veiksmingumas kūdikiams, vaikams ir
paaugliams nuo 0 iki 17 metų
neištirti. Turim