Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Brinzolamidas
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01EC04
Brinzolamidas
10 mg/ml
akių lašai (suspensija)
vartoti ant akių
Receptinis
Brinzolamide
Išregistruotas
2015-04-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BRIZADOPT 10 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA) brinzolamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Brizadopt ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Brizadopt 3. Kaip vartoti Brizadopt 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Brizadopt 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BRIZADOPT IR KAM JIS VARTOJAMAS Brizadopt sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais grupei. Jis mažina akispūdį. Brizadopt vartojamas akispūdžiui mažinti. Padidėjęs akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma. Jei akispūdis yra per didelis, gali sutrikti rega. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRIZADOPT BRIZADOPT VARTOTI NEGALIMA: - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija vaistams, vadinamiems sulfonamidais, pavyzdžiui, vaistams, skirtiems cukriniam diabetui ir infekcinėms ligoms gydyti, arba diuretikams (šlapimo išsiskyrimą skatinančioms tabletėms). Brizadopt gali sukelti tokią pat alerginę reakciją; - jeigu Jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas hiperchloremine acidoze). Jei kiltų daugiau klausimų, pasitarkite su gydytoju. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Brizadopt: - jeigu yra kepenų a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Brizadopt 10 mg/ml akių lašai (suspensija) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido. Viename laše yra 0,27 mg brinzolamido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename ml suspensijos yra 0,15 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (suspensija). Baltos ar beveik baltos spalvos homogeninė suspensija. Osmoliariškumas: 250-300 mOsmol/kg pH: 7,3-7,7 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Brizadopt skirtas padidėjusiam akispūdžiui mažinti, jei yra: • akies hipertenzija; • atviro kampo glaukoma. Brizadopt skirtas monoterapijai suaugusiems pacientams, kurie nereaguoja į gydymą beta adrenoblokatoriais arba kuriems jų vartoti negalima, arba gydymui beta adrenoblokatoriais arba prostaglandino analogais papildyti (taip pat žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Monoterapijai arba papildomam gydymui vartojamą Brizadopt reikia lašinti į pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį po vieną lašą du kartus per parą. Kai kuriems pacientams geresnis poveikis gaunamas lašinant po vieną lašą tris kartus per parą. _Ypatingos populiacijos_ Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi Brinzolamido poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. Brinzolamido poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) arba hiperchloreminė acidozė. Brinzolamidas ir jo pagrindinis metabolitas išsiskiria daugiausia per inkstus, todėl Brizadopt tokiems pacientams vartoti draudžiama (taip pat žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Brinzolamido saugumas ir veiksmingumas kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų neištirti. Turim Διαβάστε το πλήρες έγγραφο