Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BRINZOLAMIDE 10 mg/ml
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
S01EC04
BRINZOLAMIDE 10 mg/ml
Oogdruppels, suspensie
BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARBOMEER 974P ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Oculair gebruik
Brinzolamide
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARBOMEER 974P; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
BIJSLUITER Brinzolamide Mylan 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie RVG 114558 Oktober 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BRINZOLAMIDE MYLAN 10 MG/ML, OOGDRUPPELS, SUSPENSIE brinzolamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Brinzolamide Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BRINZOLAMIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Brinzolamide Mylan bevat de werkzame stof brinzolamide welke behoort tot een groep geneesmiddelen die koolzuuranhydraseremmers worden genoemd. Het verlaagt de druk in uw oog. Dit middel wordt gebruikt om verhoogde druk in het oog te behandelen. Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd. Als de druk in uw oog te hoog wordt, kan dit uw gezichtsvermogen aantasten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U heeft ernstige nierproblemen. • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U bent allergisch voor geneesmiddelen die sulfonamiden worden genoemd. Dit zijn bijvoorbeeld geneesmiddelen die gebruikt worden om suikerziekte (diabetes) of infecties te behandelen, of plastabletten (diu Прочитайте повний документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Brinzolamide Mylan 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie RVG 114558 Juli 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Brinzolamide Mylan 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide. Hulpstof met bekend effect: Elke ml suspensie bevat 0,15 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, suspensie. Witte tot gebroken witte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Brinzolamide Mylan is geïndiceerd om verhoogde intraoculaire druk te verlagen bij: • oculaire hypertensie • open-hoek-glaucoom als monotherapie bij volwassen patiënten die niet reageren op bètablokkers of bij volwassen patiënten bij wie bètablokkers gecontra-indiceerd zijn, of als ondersteunende therapie bij bètablokkers of prostaglandine-analogen (zie ook rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij gebruik als monotherapie of ondersteunende therapie bedraagt de aanbevolen dosis één druppel Brinzolamide Mylan tweemaal daags in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen). Sommige patiënten kunnen een betere respons hebben bij één druppel driemaal daags. _Speciale populaties _ _Ouderen _ Er is geen wijziging van de dosis noodzakelijk bij ouderen. _Patiënten met hepatische en renale insufficiëntie _ Brinzolamide Mylan werd niet bestudeerd bij patiënten met hepatische insufficiëntie en is daarom niet aanbevolen bij deze patiënten. Brinzolamide Mylan werd niet bestudeerd bij patiënten met ernstige renale insufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min.) of bij patiënten met hyperchloremische acidose. Aangezien brinzolamide en zijn belangrijkste metaboliet hoofdzakelijk via de nieren worden uitgescheiden, is brinzolamide gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie ook rubriek 4.3). SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Brinzolamide Mylan 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie RVG 114558 Juli 2022 _Pediatrische patiënten_ De vei Прочитайте повний документ