Страна: Європейський Союз
мова: фінська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön, Isoxazolines
Koirat:- hoitoon puutiais-ja kirpputartuntojen;tuotetta voidaan käyttää osana hoidon strategia valvonta-flea allergy dermatitis (FAD). - Hoitoon demodikoosi Demodex canis;- Sillä syyhypunkkitartuntojen hoito (Sarcoptes scabiei var. canis) tartuntoja. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Hoitoon tartuntoja kanssa korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis).
Revision: 17
valtuutettu
2014-02-11
40 B. PAKKAUSSELOSTE 41 PAKKAUSSELOSTE: BRAVECTO 112,5 MG PURUTABLETIT HYVIN PIENILLE KOIRILLE (2–4,5 KG) BRAVECTO 250 MG PURUTABLETIT PIENILLE KOIRILLE (>4,5–10 KG) BRAVECTO 500 MG PURUTABLETIT KESKIKOKOISILLE KOIRILLE (>10–20 KG) BRAVECTO 1000 MG PURUTABLETIT SUURILLE KOIRILLE (>20–40 KG) BRAVECTO 1400 MG PURUTABLETIT HYVIN SUURILLE KOIRILLE (>40–56 KG) 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Itävalta 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bravecto 112,5 mg purutabletit hyvin pienille koirille (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg purutabletit pienille koirille (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg purutabletit keskikokoisille koirille (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg purutabletit suurille koirille (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg purutabletit hyvin suurille koirille (>40-56 kg) fluralaneeri (fluralanerum) 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi Bravecto-purutabletti sisältää: BRAVECTO PURUTABLETIT FLURALANEERIA (MG) hyvin pienille koirille (2-4,5 kg) 112,5 pienille koirille (>4.5-10 kg) 250 keskikokoisille koirille (>10-20 kg) 500 suurille koirille (>20-40 kg) 1000 hyvin suurille koirille (>40-56 kg) 1400 Vaalean- tai tummanruskea purutabletti, jossa sileä tai hieman karhea pinta ja pyöreä muoto. Tabletin pinnassa voi olla marmorikuviointi, pilkkuja tai molemmat. 4. KÄYTTÖAIHEET Puutiais- ja kirpputartuntojen hoito koiralla. Tämä eläinlääkevalmiste on systeemisesti vaikuttava insektisidinen ja akarisidinen aine, jolla on: - välitön ja pitkäkestoinen kirppuja ( _Ctenocephalides felis_ ) tappava vaikutus 12 viikon ajan 42 - välitön ja pitkäkestoinen puutiaisia ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _ ja _ Dermacentor _ _variabilis) _ tappava vaikutus 12 viikon ajan - välitön ja pitkäkestoinen koiranpuutiaisia ( _Rhipicephalus sangui Прочитайте повний документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Bravecto 112,5 mg purutabletit hyvin pienille koirille (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg purutabletit pienille koirille (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg purutabletit keskikokoisille koirille (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg purutabletit suurille koirille (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg purutabletit hyvin suurille koirille (>40-56 kg) 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Yksi Bravecto-purutabletti sisältää: BRAVECTO-PURUTABLETIT FLURALANEERIA (FLURALANERUM) (MG) hyvin pienille koirille (2-4,5 kg) 112,5 pienille koirille (>4,5-10 kg) 250 keskikokoisille koirille (>10-20 kg) 500 suurille koirille (>20-40 kg) 1000 hyvin suurille koirille (>40-56 kg) 1400 Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Vaalean- tai tummanruskea purutabletti, jossa sileä tai hieman karhea pinta ja pyöreä muoto. Tabletin pinnassa voi olla marmorikuviointi, pilkkuja tai molemmat. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Puutiais- ja kirpputartuntojen hoito koiralla. Tämä eläinlääkevalmiste on systeemisesti vaikuttava insektisidinen ja akarisidinen aine, jolla on: - välitön ja pitkäkestoinen kirppuja ( _Ctenocephalides felis_ ) tappava vaikutus 12 viikon ajan - välitön ja pitkäkestoinen puutiaisia ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _ ja _ Dermacentor _ _variabilis) _ tappava vaikutus 12 viikon ajan - välitön ja pitkäkestoinen koiranpuutiaisia ( _Rhipicephalus sanguineus_ ) tappava vaikutus 8 viikon ajan. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä koiraan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa. Sikaripunkin _ (Demodex canis) _ aiheuttaman demodikoosin hoito. Syyhypunkin _ (Sarcoptes scabiei_ _ _ var. _ canis)_ aiheuttaman kapin hoito. 3 _Dermacentor reticulatus_ -puutiaisen välittämän _Babesia canis canis_ -infektion riskin pienentäminen enintään 12 Прочитайте повний документ