Страна: Європейський Союз
мова: польська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
fluraler
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides dla systemowego użycia, Изоксазолинов
Psy:- do leczenia kleszczy i pcheł zarażenia;produkt może być stosowany jako część strategii leczenia do kontroli pchli zapalenie skóry alergia (FAD). - Do leczenia демодекоза, spowodowanego демодекс nas na kolację;- w leczeniu саркоптозом (Sarcoptes choroby ВДП. nas na kolację) zakażenie. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Do leczenia najazdy z wkładką kleszczy (Otodectes cynotis).
Revision: 17
Upoważniony
2014-02-11
42 B. ULOTKA INFORMACYJNA 43 ULOTKA INFORMACYJNA: BRAVECTO 112,5 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA BARDZO MAŁYCH PSÓW (2-4,5 KG) BRAVECTO 250 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA MAŁYCH PSÓW (>4,5-10 KG) BRAVECTO 500 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA ŚREDNICH PSÓW (>10-20 KG) BRAVECTO 1000 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA DUŻYCH PSÓW (>20-40 KG) BRAVECTO 1400 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA BARDZO DUŻYCH PSÓW (>40-56 KG) 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wiedeń Austria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bravecto 112,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla bardzo małych psów (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla małych psów (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla średnich psów (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla dużych psów (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla bardzo dużych psów (>40 - 56 kg) fluralaner 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna tabletka do rozgryzania i żucia Bravecto zawiera: BRAVECTO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA FLURALANER (MG) dla bardzo małych psów (2 - 4,5 kg) 112,5 dla małych psów (>4,5 - 10 kg) 250 dla średnich psów (>10 - 20 kg) 500 dla dużych psów (>20 - 40 kg) 1000 dla bardzo dużych psów (>40 - 56 kg) 1400 Jasnobrązowa do ciemnobrązowej tabletka o gładkiej lub nieznacznie chropowatej powierzchni, o okrągłym kształcie. Mogą być widoczne marmurkowatość, cętki lub obie te cechy. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji kleszczy i pcheł u psów. Produkt leczniczy weterynaryjny jest ogólnoustrojowym środkiem owadobójczym i roztoczobójczym zapewniającym: - natychmiastowe i trwałe działanie bój Прочитайте повний документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bravecto 112,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla bardzo małych psów (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla małych psów (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla średnich psów (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla dużych psów (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla bardzo dużych psów (>40 - 56 kg) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: BRAVECTO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA FLURALANER (MG) dla bardzo małych psów (2 - 4,5 kg) 112,5 dla małych psów (>4,5 - 10 kg) 250 dla średnich psów (>10 - 20 kg) 500 dla dużych psów (>20 - 40 kg) 1000 dla bardzo dużych psów (>40 - 56 kg) 1400 Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia. Jasnobrązowa do ciemnobrązowej tabletka o gładkiej lub nieznacznie chropowatej powierzchni, o okrągłym kształcie. Mogą być widoczne marmurkowatość, cętki lub obie te cechy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwalczanie inwazji kleszczy i pcheł u psów. Produkt leczniczy weterynaryjny jest ogólnoustrojowym środkiem owadobójczym i roztoczobójczym zapewniającym: - natychmiastowe i trwałe działanie bójcze w stosunku do pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ), przez okres 12 tygodni, - natychmiastowe i trwałe działanie bójcze w stosunku do kleszczy _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus _ i _ D. variabilis,_ przez okres 12 tygodni, - natychmiastowe i trwałe działanie bójcze w stosunku do kleszczy _Rhipicephalus sanguineus,_ przez okres 8 tygodni. Pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do gospodarza i rozpocząć żerowanie, aby narazić się na działanie substancji czynnej. Produkt mo Прочитайте повний документ