Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Difteritoksoid / Clostridium tetani, toksoid / Pertussistoksoid / Filamentøst hemagglutinin / Pertaktin / Poliovirus type 1, inaktivert / Poliovirus type 3, inaktivert / Poliovirus type 2, inaktivert
GlaxoSmithKline AS
J07CA02
Difteritoksoid / Clostridium tetani, toksoid / Pertussistoksoid / Filamentøst hemagglutinin / Pertaktin / Poliovirus type 1, inaktivert / Poliovirus type 3, inaktivert / Poliovirus type 2, inaktivert
2 IE/0.5 ml / 20 IE/0.5 ml / 8 mikrog/0.5 ml / 8 mikrog/0.5 ml / 2.5 mikrog/0.5 ml / 40 D-antigen enheter/0.5 ml / 32 D-antigen enheter/0.5 ml / 8 D-antigen enheter/0.5 ml
Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Ferdigfylt sprøyte av glass 0.5 ml
C
Markedsført
2005-06-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BOOSTRIX POLIO INJEKSJONSV 脱 SKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT SPR 淡 YTE VAKSINE MOT DIFTERI, TETANUS, KIKHOSTE (ACELLUL 脱 R, KOMPONENT) OG POLIOMYELITT (INAKTIVERT), (ADSORBERT, REDUSERT INNHOLD AV ANTIGEN(ER)) Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Denne vaksinen er skrevet ut til deg eller barnet ditt. Ikke gi den videre til andre. • Kontakt lege eller apotek dersom du eller barnet ditt opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Boostrix Polio er, og hva den brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du eller barnet ditt f 奪 r Boostrix Polio 3. Hvordan Boostrix Polio gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Boostrix Polio 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Boostrix Polio er, og hva den brukes mot Boostrix Polio er en kombinert vaksine mot difteri, stivkrampe (tetanus), kikhoste (pertussis) og polio og er ment som p 奪 fyllingsdose til voksne, ten 奪 ringer og barn fra og med 3 奪 r og oppover. Vaksinen virker ved 奪 hjelpe kroppen til selv 奪 utvikle beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene. • DIFTERI: Difteri angriper hovedsakelig luftveiene, men i noen tilfeller ogs 奪 huden. Luftveiene blir vanligvis betente (hovne), og dette kan f 淡 re til pustebesv 脱 r og av og til kvelning. Bakteriene frigir ogs 奪 et toksin (giftstoff) som kan gi nerveskade, hjerteproblemer og til og med d 淡 dsfall. • STIVKRAMPE (TETANUS): Stivkrampebakterier kommer inn i kroppen via kutt, rifter og andre skader i huden. Skader som er s 脱 rlig utsatt for infeksjon er brannskader, brudd, dype s 奪 r eller s 奪 r forurenset med jord, st 淡 v, he Прочитайте повний документ
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Boostrix Polio injeksjonsvæske, suspensjon, i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent) og poliomyelitt (inaktivert), (adsorbert, redusert innhold av antigen(er)). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (0,5 ml) inneholder: Difteritoksoid 1 ikke mindre enn 2 internasjonale enheter (IE) (2,5 Lf) Tetanustoksoid 1 ikke mindre enn 20 internasjonale enheter (IE) (5 Lf) _Bordetella pertussis_ antigener Pertussistoksoid 1 8 mikrogram Filamentøst hemagglutinin 1 8 mikrogram Pertaktin 1 2,5 mikrogram Inaktivert poliovirus type 1( Mahoney stamme) 2 40 D-antigen enheter type 2 (MEF-1 stamme) 2 8 D-antigen enheter type 3 (Saukett stamme) 2 32 D-antigen enheter 1 adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (Al(OH) 3 ) 0,3 milligram Al 3+ og aluminiumfosfat (AlPO 4 ) 0,2 milligram Al 3+ 2 dyrket i VERO-celler Vaksinen kan inneholde spor av formaldehyd, neomycin og polymyxin, som er brukt i løpet av produksjonsprosessen (se pkt. 4.3). Hjelpestoffer med kjent effekt Denne vaksinen inneholder para-aminobenzosyre < 0,07 nanogram per dose og fenylalanin 0,0298 mikrogram per dose (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon, i ferdigfylt sprøyte. Boostrix Polio er en uklar hvit suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Boostrix Polio er indisert til boostervaksinasjon mot difteri, tetanus, kikhoste og poliomyelitt hos individer fra og med tre år og oppover (se pkt 4.2). Boostrix Polio er også indisert for passiv beskyttelse mot kikhoste i tidlig spedbarnsfase etter immunisering av mor under graviditeten (se pkt. 4.2, 4.6 og 5.1). Bruk av Boostrix Polio skal være basert på offisielle anbefalinger. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE 3 Dosering En enkel 0,5 ml dose av vaksinen anbefales. Boostrix Polio kan gis fra 3 år og oppover. Boostrix Polio skal gis i tråd med offentlige anbefalinger og/eller lokal praksis med hensyn til bruk av vaksiner med redusert Прочитайте повний документ