Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 8,5 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C07AB07
BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 8,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Bisoprolol
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BISOPROLOLFUMARAAT AUROBINDO 5, 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 105897 , RVG 105896 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BISOPROLOLFUMARAAT AUROBINDO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN BISOPROLOLFUMARAAT AUROBINDO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN bisoprololfumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bisoprolofumaraat Aurobindo behoort tot een geneesmiddelgroep die bètablokkers genoemd worden. Deze geneesmiddelen beschermen het hart tegen te veel activiteit, wat het hart ontspant en de bloeddruk verlaagt_. _ Bisoprololfumaraat kan worden gebruikt om ANGINA PECTORIS (pijn op de borst veroorzaakt door zuurstofgebrek van de hartspier) of HYPERTENSIE (hoge bloeddruk) te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Als u een ernstige vorm van luchtwegaandoeningen heeft of heeft gehad (bijvoorbeeld ernstige piepende ademhaling of astma), omdat het uw ademhaling kan beïnvloeden. • Als u het geneesmiddel floctafenine neemt wat gebruikt wordt voor de behandeling van pijn en ontsteking v Прочитайте повний документ
BISOPROLOLFUMARAAT AUROBINDO 5, 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 105896 , RVG 105897 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisoprololfumaraat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprolol fumaraat Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprolol fumaraat Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Bisoprololfumaraat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten Geel gekleurde, ronde, biconvexe, film-omhulde tabletten met de inscriptie_ _'I ' en een breukstreep_ _aan de ene kant en '11' aan de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. Bisoprololfumaraat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten Geel gekleurde, ronde, biconvexe, film-omhulde tabletten met de inscriptie_ _'I ' en een breukstreep_ _aan de ene kant en '13' aan de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Chronische stabiele angina pectoris 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bisoprololfumaraat Aurobindo is bestemd voor orale toediening. De dosering moet individueel aangepast worden. Het wordt aanbevolen om te starten met de laagst mogelijke dosis. Bij sommige patienten n kan 5 mg per dag voldoende zijn. De gebruikelijke dosis is 10 mg eenmaal daags met een maximale aanbevolen dosering van 20 mg per dag. De tabletten dienen ‘s ochtends in zijn geheel ingenomen te worden met voldoende vloeistof (bijv. een glas water). Patiënten met nierfunctiestoornissen Bij patienten met ernstige nierfunctiestoornissen, (creatinine klaring < 20ml/min) mag de dosis 10 mg eenmaal daags niet overschrijden. Deze dosering mag eventueel verdeeld worden in tweeën. Patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen Er is geen dosisaanpassing nodig. Zorgvuldige controle wordt echter gead Прочитайте повний документ