Bisoprolol Mylan 10 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Bisoprolol

Доступна з:

Mylan, Lda.

Код атс:

C07AB07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Bisoprolol

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido revestido por película

Склад:

Bisoprolol, fumarato 10 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 14 unidade(s)

Клас:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

bisoprolol

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5352422 CNPEM: 50006207 CHNM: 10016234 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2010-12-30

інформаційний буклет

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Bisoprolol Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película
Bisoprolol Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
Fumarato de bisoprolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Bisoprolol Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Mylan
3.
Como tomar Bisoprolol Mylan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Bisoprolol Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Bisoprolol Mylan e para que é utilizado
Este medicamento contém a substância ativa fumarato de bisoprolol,
que pertence a
uma família de medicamentos designados bloqueadores beta. Os
bloqueadores beta
protegem o coração de uma atividade excessiva.
O bisoprolol é utilizado para tratar:
-
tensão arterial elevada (hipertensão).
-
angina de peito (dor no peito causada pelo bloqueio das artérias que
fornecem o músculo cardíaco).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Mylan
Não tome Bisoprolol Mylan se:
-
tem alergia ao bisoprolol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
-
tem asma grave
-
tem um batimento cardíaco lento ou irregular. Se tiver dúvidas, fale
com o
seu médico
-
tem tensão arterial muito baixa
-
tem problemas graves de circulação sanguínea (que podem causar
sensação
de formigueiro nos dedos das mãos e dos pés ou torná-los pálidos
ou

Характеристики продукта

APROVADO EM
04-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bisoprolol Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película
Bisoprolol Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimido de 5 mg:
Cada comprimido contém 5 mg de fumarato de bisoprolol
Comprimido de 10 mg:
Cada comprimido contém 10 mg de fumarato de bisoprolol
Excipiente(s) com efeito conhecido
Comprimido de 5 mg:
Cada comprimido contém:
0,007 mg de amarelo sunset (E110)
Comprimido de 10 mg:
Cada comprimido contém:
0,042 mg de amarelo sunset (E110)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimido de 5 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película,
amarelo-claro,
ovais,
biconvexos,
com
impressões laterais; aproximadamente 9 mm x 7 mm; “BL" & "4”
gravado de ambos
os lados da ranhura numa das faces do comprimido; “M” gravado na
outra face do
comprimido.
Comprimido de 10 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película,
laranja-pálido
a
laranja-claro,
ovais,
biconvexos, com impressões laterais; aproximadamente 9 mm x 7 mm;
“BL" & "6”
gravado de ambos os lados da ranhura numa das faces do comprimido;
“M” gravado
na outra face do comprimido.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
04-10-2021
INFARMED
Tratamento da hipertensão.
Tratamento da angina de peito crónica estável.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tratamento da hipertensão e da angina de peito crónica estável
A dose deve ser ajustada individualmente. Recomenda-se iniciar com uma
dose de 5
mg por dia. A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia com uma dose
máxima
recomendada de 20 mg por dia.
Doentes com compromisso renal ou hepático
Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 20
ml/min) e
em doentes com perturbações da função hepática graves, a dose
não deve exceder
os 10 mg, uma vez po