Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisoprolol
Mylan, Lda.
C07AB07
Bisoprolol
10 mg
Comprimido revestido por película
Bisoprolol, fumarato 10 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
bisoprolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5352422 CNPEM: 50006207 CHNM: 10016234 Não Comercializado
Autorizado
2010-12-30
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Bisoprolol Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película Bisoprolol Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película Fumarato de bisoprolol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Bisoprolol Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Mylan 3. Como tomar Bisoprolol Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bisoprolol Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bisoprolol Mylan e para que é utilizado Este medicamento contém a substância ativa fumarato de bisoprolol, que pertence a uma família de medicamentos designados bloqueadores beta. Os bloqueadores beta protegem o coração de uma atividade excessiva. O bisoprolol é utilizado para tratar: - tensão arterial elevada (hipertensão). - angina de peito (dor no peito causada pelo bloqueio das artérias que fornecem o músculo cardíaco). 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Mylan Não tome Bisoprolol Mylan se: - tem alergia ao bisoprolol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - tem asma grave - tem um batimento cardíaco lento ou irregular. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico - tem tensão arterial muito baixa - tem problemas graves de circulação sanguínea (que podem causar sensação de formigueiro nos dedos das mãos e dos pés ou torná-los pálidos ou Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 04-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bisoprolol Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película Bisoprolol Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimido de 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de fumarato de bisoprolol Comprimido de 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de fumarato de bisoprolol Excipiente(s) com efeito conhecido Comprimido de 5 mg: Cada comprimido contém: 0,007 mg de amarelo sunset (E110) Comprimido de 10 mg: Cada comprimido contém: 0,042 mg de amarelo sunset (E110) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Comprimido de 5 mg: Comprimidos revestidos por película, amarelo-claro, ovais, biconvexos, com impressões laterais; aproximadamente 9 mm x 7 mm; “BL" & "4” gravado de ambos os lados da ranhura numa das faces do comprimido; “M” gravado na outra face do comprimido. Comprimido de 10 mg: Comprimidos revestidos por película, laranja-pálido a laranja-claro, ovais, biconvexos, com impressões laterais; aproximadamente 9 mm x 7 mm; “BL" & "6” gravado de ambos os lados da ranhura numa das faces do comprimido; “M” gravado na outra face do comprimido. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLINICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 04-10-2021 INFARMED Tratamento da hipertensão. Tratamento da angina de peito crónica estável. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Tratamento da hipertensão e da angina de peito crónica estável A dose deve ser ajustada individualmente. Recomenda-se iniciar com uma dose de 5 mg por dia. A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia com uma dose máxima recomendada de 20 mg por dia. Doentes com compromisso renal ou hepático Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 20 ml/min) e em doentes com perturbações da função hepática graves, a dose não deve exceder os 10 mg, uma vez po Przeczytaj cały dokument