Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISOPROLOL FUMARATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C07AB07
BISOPROLOL FUMARATO
2,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
BISOPROLOL FUMARATO 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Bisoprolol
BISOPROLOL COR SANDOZ 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - BISOPROLOL COR SANDOZ 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/03/2011 Comercializado
Autorizado
2011-03-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BISOPROLOL COR SANDOZ 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG fumarato de bisoprolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bisoprolol Cor Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Cor Sandoz 3. Cómo tomar Bisoprolol Cor Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisoprolol Cor Sandoz 1. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BISOPROLOL COR SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes. Este grupo de medicamentos protegen al corazón cuando tiene demasiada actividad. Bisoprolol se utiliza para el tratamiento de: - insuficiencia cardiaca que causa dificultad respiratoria al realizar esfuerzos o retención de líquidos. En este caso, bisoprolol se puede utilizar como tratamiento adicional con otros medicamentos para la insuficiencia cardiaca. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL COR SANDOZ NO TOME BISOPROLOL COR SANDOZ - si es alérgico a fumarato de bisoprolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si tiene shock cardiogénico, que es una enfermedad cardiaca grave que produce pulso débil y acelerado; bajada de la presión arterial; piel fría y sudorosa; debilidad y desvanecimientos, - si alguna vez ha sufrido asma o dificultad respiratoria grave, ya que puede afectar a su Прочитайте повний документ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisoprolol Cor Sandoz 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de fumarato de bisoprolol. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,2 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película redondos, de color blanco, ranurados y con la marca de impresión “BIS 2.5” en una de sus caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con función ventricular sistólica izquierda reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y opcionalmente, con glucósidos cardiacos (para más información, ver sección 5.1.). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA ESTABLE El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca crónica consiste en un inhibidor de la ECA (o un bloqueante del receptor de angiotensina, en caso de intolerancia de los inhibidores de la ECA), un beta- bloqueante, diuréticos y, cuando sea adecuado, glucósidos cardiacos. Los pacientes deben estar estables (no haber sufrido crisis agudas) cuando se inicie el tratamiento con bisoprolol. Es recomendable que el médico especialista tenga experiencia previa en el manejo de casos de insuficiencia cardiaca crónica. Fase de ajuste de la dosis El tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable con bisoprolol requiere de una fase de ajuste de la dosis. El tratamiento con bisoprolol debe ser iniciado con un aumento gradual de la dosis de acuerdo con los siguientes pasos: 1,25 mg una vez al día durante una semana, si se tolera bien aumentar a 2,5 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien aumentar a 3,75 mg una vez al día durante una semana m Прочитайте повний документ