BISOPROLOL COR SANDOZ 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BISOPROLOL FUMARATO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C07AB07

Designación común internacional (DCI):

BISOPROLOL FUMARATO

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

BISOPROLOL FUMARATO 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bisoprolol

Resumen del producto:

BISOPROLOL COR SANDOZ 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - BISOPROLOL COR SANDOZ 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/03/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-03-23

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BISOPROLOL COR SANDOZ 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
fumarato de bisoprolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bisoprolol Cor Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Cor Sandoz
3.
Cómo tomar Bisoprolol Cor Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisoprolol Cor Sandoz
1.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL COR SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisoprolol
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
beta-bloqueantes.
Este
grupo
de
medicamentos protegen al corazón cuando tiene demasiada actividad.
Bisoprolol se utiliza para el tratamiento de:
-
insuficiencia cardiaca que causa dificultad respiratoria al realizar
esfuerzos o retención de líquidos.
En este caso, bisoprolol se puede utilizar como tratamiento adicional
con otros medicamentos para
la insuficiencia cardiaca.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL COR SANDOZ
NO TOME BISOPROLOL COR SANDOZ
-
si es alérgico a fumarato de bisoprolol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si tiene shock cardiogénico, que es una enfermedad cardiaca grave que
produce pulso débil y
acelerado; bajada de la presión arterial; piel fría y sudorosa;
debilidad y desvanecimientos,
-
si alguna vez ha sufrido asma o dificultad respiratoria grave, ya que
puede afectar a su

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Cor Sandoz 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de fumarato
de bisoprolol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,2 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, de color blanco,
ranurados y con la marca de impresión
“BIS 2.5” en una de sus caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con
función ventricular sistólica izquierda
reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y
opcionalmente, con glucósidos cardiacos (para
más información, ver sección 5.1.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA ESTABLE
El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca crónica
consiste en un inhibidor de la ECA (o un
bloqueante del receptor de angiotensina, en caso de intolerancia de
los inhibidores de la ECA), un beta-
bloqueante, diuréticos y, cuando sea adecuado, glucósidos cardiacos.
Los pacientes deben estar estables (no
haber sufrido crisis agudas) cuando se inicie el tratamiento con
bisoprolol.
Es recomendable que el médico especialista tenga experiencia previa
en el manejo de casos de insuficiencia
cardiaca crónica.
Fase de ajuste de la dosis
El tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable con
bisoprolol requiere de una fase de ajuste de
la dosis.
El tratamiento con bisoprolol debe ser iniciado con un aumento gradual
de la dosis de acuerdo con los
siguientes pasos:

1,25 mg una vez al día durante una semana, si se tolera bien aumentar
a

2,5 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien
aumentar a

3,75 mg una vez al día durante una semana m�