Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ginkgo biloba
KRKA d.d., Novo mesto
N06DX02
Ginkgo biloba
40 mg
capsule
N10x6
fără prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2022-05-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BILOBIL 40 MG CAPSULE _Extract uscat din frunze de Ginkgo biloba _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 12 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bilobil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bilobil 3. Cum să luaţi Bilobil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bilobil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BILOBIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bilobil conține extract uscat cuantificat de frunze de ginkgo. Bilobil este un produs medicamentos pe bază de plante, utilizat pentru ameliorarea deficitului cognitiv (asociat cu vârsta) și a calității vieții la pacienții cu demență ușoară. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BILOBIL NU LUAŢI BILOBIL: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la extract de ginkgo sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă sunteți gravidă. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte de a începe tratamentul cu Bilobil, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că simptomele nu sunt o consecință a unei alte boli care necesită un tratament specific. Dacă simptomele se agravează pe parcursul tratamentului, discutați cu medicul du Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bilobil 40 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine 40 mg extract uscat, purificat și standardizat din frunze de ginkgo ( _Ginkgo _ _biloba_ L., folium) (35–67:1), echivalent cu: - 8,8–10,8 mg flavonoide exprimate în glicozide flavonice, - 1,12–1,36 mg ginkgolide A, B, C și - 1,04–1,28 mg bilobalidă. Solvent de extracție: acetonă 60% (m/m). Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține lactoză 62,7 mg, azorubină (E 122) 0,015 mg și glucoză 2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule de culoare violet-brună. Capsula conţine o pulbere de culoare brun-deschis până la brun- închis, cu particule vizibile mai închise la culoare și conglomerate mici posibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Bilobil capsule este un produs medicinal pe bază de plante pentru ameliorarea deficitului cognitiv (asociat cu vârsta) și a calității vieții la pacienții cu demență ușoară. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulții și vârstnicii vor administra câte 2 capsule de 3 ori pe zi. Durata utilizării Tratamentul trebuie să dureze cel puțin 8 săptămâni. Dacă nu apare o ameliorare simptomatică după 3 luni, sau dacă are loc intensificarea simptomelor patologice, se recomandă consultarea unui medic, dacă continuarea tratamentului este încă justificată. Populația pediatrică Nu există o indicație relevantă pentru copii și adolescenți. Mod de administrare Uz oral. Capsulele trebuie înghițite cu puțin lichid, independent de orarul meselor. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Sarcina (vezi pct. 4.6). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Înaintea inițierii tratamentului cu Bilobil, se va asigura că simptomele nu sunt o consecință a unei alte boli, care necesită tratament specific. Прочитайте повний документ