Bilobil 40 mg capsule

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Ginkgo biloba

Available from:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC code:

N06DX02

INN (International Name):

Ginkgo biloba

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

capsule

Units in package:

N10x6

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Authorization date:

2022-05-05

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BILOBIL 40 MG CAPSULE
_Extract uscat din frunze de Ginkgo biloba _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 12 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bilobil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bilobil
3.
Cum să luaţi Bilobil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bilobil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BILOBIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bilobil conține extract uscat cuantificat de frunze de ginkgo.
Bilobil este un produs medicamentos pe bază de plante, utilizat
pentru ameliorarea deficitului
cognitiv (asociat cu vârsta) și a calității vieții la pacienții
cu demență ușoară.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BILOBIL
NU LUAŢI BILOBIL:
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
extract
de
ginkgo
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă sunteți gravidă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte de a începe tratamentul cu Bilobil, discutați cu medicul
dumneavoastră pentru a vă asigura
că simptomele nu sunt o consecință a unei alte boli care necesită
un tratament specific.
Dacă simptomele se agravează pe parcursul tratamentului, discutați
cu medicul du

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bilobil 40 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 40 mg extract uscat, purificat și
standardizat din frunze de ginkgo (
_Ginkgo _
_biloba_
L., folium) (35–67:1), echivalent cu:
-
8,8–10,8 mg flavonoide exprimate în glicozide flavonice,
-
1,12–1,36 mg ginkgolide A, B, C și
-
1,04–1,28 mg bilobalidă.
Solvent de extracție: acetonă 60% (m/m).
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare capsulă conține lactoză 62,7
mg, azorubină (E 122) 0,015 mg
și glucoză 2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule de culoare violet-brună. Capsula conţine o pulbere de
culoare brun-deschis până la brun-
închis, cu particule vizibile mai închise la culoare și
conglomerate mici posibile.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Bilobil capsule este un produs medicinal pe bază de plante pentru
ameliorarea deficitului cognitiv
(asociat cu vârsta) și a calității vieții la pacienții cu
demență ușoară.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulții și vârstnicii vor administra câte 2 capsule de 3 ori pe
zi.
Durata utilizării
Tratamentul trebuie să dureze cel puțin 8 săptămâni.
Dacă nu apare o ameliorare simptomatică după 3 luni, sau dacă are
loc intensificarea simptomelor
patologice,
se
recomandă
consultarea
unui
medic,
dacă
continuarea
tratamentului
este
încă
justificată.
Populația pediatrică
Nu există o indicație relevantă pentru copii și adolescenți.
Mod de administrare
Uz oral. Capsulele trebuie înghițite cu puțin lichid, independent
de orarul meselor.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Sarcina (vezi pct. 4.6).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Înaintea inițierii tratamentului cu Bilobil, se va asigura că
simptomele nu sunt o consecință a unei
alte boli, care necesită tratament specific.