Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bikalutamid
Actavis Group PTC ehf.
L02BB03
bicalutamide
50 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; bikalutamid 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Bikalutamid
Avregistrerad
2007-09-21
_Läkemedelsverket 2015-02-03_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BIKALUTAMID ACTAVIS 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER bikalutamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar,tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bikalutamid Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bikalutamid Actavis 3. Hur du använder Bikalutamid Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bikalutamid Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BIKALUTAMID ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bikalutamid är ett antiandrogent läkemedel. Detta betyder att medicinen blockerar inverkan av manliga hormoner (androgener) i kroppen. Den minskar också mängden av manliga hormoner som kroppen tillverkar. Bikalutamid Actavis används för behandling av prostatacancer hos vuxna män som samtidigt använder så kallade LHRH-analoger (hormoner som frigör luteiniserande hormon), t.ex. gonadorelin eller som kastrerats eller som kommer att kastreras på kirurgisk väg. Bikalutamid som finns i Bikalutamid Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor Прочитайте повний документ
_Läkemedelsverket 2015-02-03_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bikalutamid Actavis 50 mg, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 50 mg bikalutamid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 60,44 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt BCM 50 på en sida. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av avancerad prostatacancer i kombination med behandling med LHRH-analoger (luteinizing hormone-releasing-hormon) eller kirurgisk kastrering. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna män inklusive äldre patienter. En 50 mg tablett en gång dagligen. Pediatrisk population Bikalutamid är inte indicerat till barn och ungdomar. Administreringsväg Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vätska. Behandling med bikalutamid ska påbörjas minst 3 dagar före behandling med en LHRH-analog påbörjas, eller samtidigt som kirurgisk kastrering. Nedsatt njurfunktion Dosjustering är inte nödvändig till patienter med nedsatt njurfunktion. Erfarenhet av användning av bikalutamid till patienter med svårt nedsatt njurfunktion saknas (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4). Nedsatt leverfunktion Dosjustering är inte nödvändig till patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion. Läkemedlet kan ackumuleras hos patienter med måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bikalutamid är kontraindicerat för kvinnor och barn (se avsnitt 4.6). _Läkemedelsverket 2015-02-03_ Bikalutamid får inte ges åt patienter som uppvisat överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som Прочитайте повний документ