Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carmustine 100 mg
TILLOMED PHARMA GMBH
L01AD01
carmustine 100 mg
100 mg
Poudre
pour un flacon > carmustine 100 mg Solvant > Pas de substance active.
intraveineuse
1 flacon(s) poudre en verre de 100 mg - 1 flacon(s) solvant en verre de 3 mL
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux médecins compéten
anticancéreux
BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion est un médicament qui contient de la carmustine. La carmustine appartient à un groupe de substances anticancéreuses connues sous le nom de nitrosourées qui agissent en ralentissant la croissance des cellules cancéreuses.BICNU est utilisé en monothérapie ou en association thérapeutique établie avec d'autres substances anticancéreuses autorisées dans certains types de cancers, comme: Tumeurs cérébrales primitives ou secondaires Myélomes multiples Lymphomes hodgkiniens Lymphomes non hodgkiniens Mélanomes conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) pour le traitement des maladies hématologiques malignes (Maladie de Hodgkin’s / lymphome Non-Hodgkinien).
CARMUSTINE 100 mg - BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE; réservé à l'usage HOSPITALIER
Valide
1981-07-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/04/2024 Dénomination du médicament BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion Carmustine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion est un médicament qui contient de la carmustine. La carmustine appartient à un groupe de substances anticancéreuses connues sous le nom de nitrosourées qui agissent en ralentissant la croissance des cellules cancéreuses. BICNU est utilisé en monothérapie ou en association thérapeutique établie avec d'autres substances anticancéreuses autorisées dans certains types de cancers, comme: · Tumeurs cérébrales primitives ou secondaires · Myélomes multiples · Lymphomes hodgkiniens · L Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/04/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carmustine..................................................................................................................... 100,00 mg Pour un flacon Excipient à effet notoire : Chaque flacon de solvant contient 3 mL de propylène glycol (équivalant à 3,1125 g). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution pour perfusion. Poudre : poudre jaunâtre pour reconstitution. Solvant : liquide visqueux, limpide et incolore. Apparence de la solution : solution jaune pâle, limpide, exempte de particules visibles. Le pH et l’osmolarité de la solution pour perfusion prête à l’emploi sont : pH : 4,0 à 6,8 diluée ou non avec une solution physiologique ou une solution de dextrose à 5 %. Osmolarité : 320 à 390 mOsmol/l (si diluée dans une solution pour injection de dextrose 50 mg/mL [5 %]) ou dans une solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/mL [0,9 %]) 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BICNU est utilisé seul ou en association dans le traitement des : · tumeurs cérébrales primitives ou secondaires, · myélomes multiples, · lymphomes hodgkiniens, · lymphomes non hodgkiniens, · mélanomes, · conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) pour le traitement des maladies hématologiques malignes (Maladie de Hodgkin’s / lymphome Non-Hodgkinien). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dans toutes les modalités d'administration en monothérapie ou en polychimiothérapie, le délai entre les cures contenant du BICNU ne devra pas être inférieur à 6 semaines. Dans la majorité des cas, BICNU est prescrit en _polychimiothérapie_ à la posologie moyenne de _150 mg/m²_ toutes les 6 semaines. Le produit peut être administré en monothérapie (tum Прочитайте повний документ