BICALUTAMID BASICS 50 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Bicalutamid

Доступна з:

Basics GmbH (8036279)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Bicalutamide

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Bicalutamid (25764) 50 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2008-06-26

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bicalutamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. 
WAS IST BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
3. 
WIE IST BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. 
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. 
WIE IST BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. 
WEITERE INFORMATIONEN
1. 
WAS IST BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_BICALUTAMID BASICS 50 MG_
_FILMTABLETTEN_
_IST EIN ARZNEIMITTEL, DAS DIE WIRKUNG DES_
_MÄNNLICHEN SEXUALHORMONS – DES TESTOSTERONS – HEMMT (NICHTSTEROIDALES ANTIANDROGEN)._
_BICALUTAMID BASICS 50 MG_
_FILMTABLETTEN_
_WIRD ANGEWENDET BEI_
fortgeschrittenen Geschwülsten der Prostata, bei denen zusammen mit testosteronsenkenden
Maßnahmen die Wirkungen des männlichen Sexualhormons maximal unterdrückt werden
sollen.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICALUTAMID BASICS 50 MG
FILMTABLETTEN
 BEACHTEN?
_BICALUTAMID BASICS 50 MG_
_FILMTABLETTEN_
_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERD

Характеристики продукта

FACHINFORMATION

1. BEZEICHNUNG DES 
ARZNEIMITTELS
BICALUTAMID BASICS 50 mg 
Filmtabletten
Wirkstoff: Bicalutamid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE 
ZUSAMMENSETZUNG 
Eine   Filmtablette   enthält   50   mg 
Bicalutamid.
Die   vollständige   Auflistung   der 
sonstigen   Bestandteile   siehe   unter 
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe 
Tablette,  mit der Prägung  ‘BC  50’  auf 
einer   Seite,   ohne   Prägung   auf   der 
anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung   von   Patienten   mit 
fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei 
denen in Kombination mit Maßnahmen 
zur

Suppression

des 
Plasmatestosterons

auf 
Kastrationsniveau   eine   maximale 
Androgenblockade   (MAB)   erreicht 
werden soll. 
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER 
ANWENDUNG 
Eine Filmtablette 1-mal täglich.
Die   genannte   Dosierung   gilt   auch   für 
Patienten

mit

eingeschränkter 
Nierenfunktion   und   Patienten   mit 
leichten Leberfunktionsstörungen.
Patienten   mit   mittelschweren   bis 
schweren   Leberfunktionsstörungen: 
siehe 4.4.
Die   Filmtablette   wird   unzerkaut   mit 
Wasser eingenommen.
Die   Einnahme   kann   unabhängig   von 
den   Mahlzeiten   erfolgen.   Sie   sollte 
wegen der besseren Compliance stets 
zur gleichen Tageszeit erfolgen.
Die   Dauer   der   Behandlung   bestimmt 
der behandelnde Arzt.
Die   Behandlung   mit   Bicalutamid