País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bicalutamid
Basics GmbH (8036279)
Bicalutamide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bicalutamid (25764) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-06-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Bicalutamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. WAS IST BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? 3. WIE IST BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _BICALUTAMID BASICS 50 MG_ _FILMTABLETTEN_ _IST EIN ARZNEIMITTEL, DAS DIE WIRKUNG DES_ _MÄNNLICHEN SEXUALHORMONS – DES TESTOSTERONS – HEMMT (NICHTSTEROIDALES ANTIANDROGEN)._ _BICALUTAMID BASICS 50 MG_ _FILMTABLETTEN_ _WIRD ANGEWENDET BEI_ fortgeschrittenen Geschwülsten der Prostata, bei denen zusammen mit testosteronsenkenden Maßnahmen die Wirkungen des männlichen Sexualhormons maximal unterdrückt werden sollen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICALUTAMID BASICS 50 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? _BICALUTAMID BASICS 50 MG_ _FILMTABLETTEN_ _ DARF NICHT EINGENOMMEN WERD Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BICALUTAMID BASICS 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Bicalutamid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 50 mg Bicalutamid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette, mit der Prägung ‘BC 50’ auf einer Seite, ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei denen in Kombination mit Maßnahmen zur Suppression des Plasmatestosterons auf Kastrationsniveau eine maximale Androgenblockade (MAB) erreicht werden soll. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Eine Filmtablette 1-mal täglich. Die genannte Dosierung gilt auch für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen. Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen: siehe 4.4. Die Filmtablette wird unzerkaut mit Wasser eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollte wegen der besseren Compliance stets zur gleichen Tageszeit erfolgen. Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt. Die Behandlung mit Bicalutamid Leer el documento completo