Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QC09AA07
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Bexepril 2,5 mg filmsko obložene tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA UČINKOVINA: Ena tableta vsebuje: benazepril 2,3 mg (kar ustreza 2,5 mg benazeprilijevega klorida) POMOŽNA SNOV: titanov dioksid (E171): 0,5 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete. Bela okrogla bikonveksna tableta s prelomno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na dve enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Psi, težji od 5 kg: Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja, še posebej v povezavi z dilatativno kardiomiopatijo in/ali insuficienco mitralnih zaklopk. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri psih z dokazano motnjo srčnega iztoka, npr. zaradi stenoze aorte. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Glejte poglavje 4.7. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Med kliničnimi preskušanji pri psih niso opazili znakov toksičnosti za ledvice. Spremljanje kreatinina in uree v plazmi, ki poteka rutinsko v primerih ledvične insuficience, naj poteka tudi med zdravljenjem. 2 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Po dajanju si umijte roke. V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino. Pri nosečnicah je še posebej pomembno, da ne pride do nenamernega zaužitja, saj je za ACE inhibitorje dokazan učinek na nerojenega otroka pri ljudeh. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) V redkih primerih se lahko pojavijo prehodni znaki hipotenzije kot sta letargija in ataksija. 4.7. UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije ali pri p Прочитайте повний документ