BEXEPRIL (FORZEPRIL)

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Saatavilla:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-koodi:

QC09AA07

Valmisteyhteenveto

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bexepril 2,5 mg filmsko obložene tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Ena tableta vsebuje:
benazepril 2,3 mg
(kar ustreza 2,5 mg benazeprilijevega klorida)
POMOŽNA SNOV:
titanov dioksid (E171): 0,5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
Bela okrogla bikonveksna tableta s prelomno zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na dve enaki
polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Psi, težji od 5 kg:
Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja, še posebej v
povezavi z dilatativno kardiomiopatijo
in/ali insuficienco mitralnih zaklopk.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih z dokazano motnjo srčnega iztoka, npr. zaradi
stenoze aorte.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Glejte poglavje 4.7.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Med kliničnimi preskušanji pri psih niso opazili znakov toksičnosti
za ledvice. Spremljanje kreatinina
in uree v plazmi, ki poteka rutinsko v primerih ledvične
insuficience, naj poteka tudi med
zdravljenjem.
2
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Po dajanju si umijte roke.
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za uporabo
ali ovojnino.
Pri nosečnicah je še posebej pomembno, da ne pride do nenamernega
zaužitja, saj je za ACE
inhibitorje dokazan učinek na nerojenega otroka pri ljudeh.
4.6.
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
V redkih primerih se lahko pojavijo prehodni znaki hipotenzije kot sta
letargija in ataksija.
4.7.
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije ali pri
p