Betahistin AL 12

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Betahistindimesilat

Доступна з:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Код атс:

N07CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Betahistine dimesilat

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Betahistindimesilat (16356) 12 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN :01309113 EAN : 4150013091130 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :01309136 EAN : 4150013091369 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :01309142 EAN : 4150013091420 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1996-12-18

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BETAHISTIN AL 12
Wirkstoff: Betahistindimesilat 12 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Betahistin AL
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin AL beachten?
3.
Wie ist Betahistin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betahistin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BETAHISTIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betahistin AL ist ein Arzneimittel gegen Schwindelzustände im Rahmen
des
Menière'schen Symptomenkomplexes.
BETAHISTIN AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates
(Vestibularapparates) mit dem Leitsymptom Schwindel und den häufig
begleitenden Symptomen Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen, Hörminderung:
Menière'scher Symptomenkomplex.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN AL BEACHTEN?
BETAHISTIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen BETAHISTINDIMESILAT oder einen der in
Abschnitt
6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie unter einem NEBENNIERENTUMOR (Phäochromozytom) leiden.
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Betahistin
AL
einnehmen:
•
wenn Sie

Характеристики продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betahistin AL 6
Betahistindimesilat 6 mg pro Tablette
Betahistin AL 12
Betahistindimesilat 12 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betahistin AL 6 _
1 Tablette enthält 6 mg Betahistindimesilat (entspr. 2,52 mg
Betahistin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 53,50
mg
Lactose-Monohydrat.
_Betahistin AL 12 _
1 Tablette enthält 12 mg Betahistindimesilat (entspr. 5,04 mg
Betahistin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
107,00 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Betahistin AL 6 _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette.
_Betahistin AL 12 _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schwindelanfällen bei Funktionsstörungen des
Vestibularapparates (Gleichgewichtsapparates) im Rahmen des
Menière’schen
Symptomenkomplexes.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Die Tagesdosis beträgt 18-36 mg Betahistindimesilat pro Tag:
_Betahistin AL 6 _
3-mal täglich 1-2 Tabletten Betahistin AL 6.
_Betahistin AL 12 _
3-mal täglich ½-1 Tablette Betahistin AL 12.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Betahistin AL bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht
empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
vorliegen.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit während des
Essens oder
nach dem Essen einzunehmen.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Krankheitsbild und -verlauf. In
der
Regel handelt es sich um eine Langzeitbehandlung.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile
•
Phäochromozytom
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Patienten mit Asthma bronchi