Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENOTEROLHYDROBROMID, IPRATROPIUMBROMID
Boehringer Ingelheim Int. GmbH
R03AL01
FENOTEROLHYDROBROMIDE, IPRATROPIUM BROMIDE
1,25 + 0,5 mg/behol.
inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
1993-04-02
1 Berodual UDV_Marts 2023 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BERODUAL ® , 0,5 MG/1,25 MG PR. ENKELTDOSISBEHOLDER inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder ipratropiumbromid/fenoterolhydrobromid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Berodual til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Berodual 3. Sådan skal du tage Berodual _ _ 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Berodual afslapper muskulaturen omkring de små bronkier i lungerne. Herved udvides bronkierne. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. • Du kan bruge Berodual ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL eller rygerlunger) og til behandling af astmaanfald. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre af behandlingen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BERODUAL TAG IKKE BERODUAL • hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid eller fenoterolhydrobromid (de aktive indholdsstoffer), atropinlignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Berodual (angivet i afsnit 6). • hvis du lider af hjertemuskelsygdom eller hurtig uregelmæssig hjertefunktion. 2 Berodual UDV_Marts 2023 ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Berodual: • h Прочитайте повний документ
15. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BERODUAL, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 6774 1. LÆGEMIDLETS NAVN Berodual 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 enkeltdosisbeholder indeholder: Ipratropiumbromid 0,5 mg + fenoterolhydrobromid 1,25 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder. Klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer. Anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med astma bronchiale i tillæg til anti-inflammatorisk behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandling bør påbegyndes og administreres under opsyn af sundhedspersonale, f.eks. i hospitalsregi. Behandling i hjemmet kan foregå i særlige tilfælde (se pkt. 4.4). Dosering Voksne (inkl. ældre) og unge over 12 år: Anfaldsbehandling: 1 enkeltdosisbeholder inhaleres ved hjælp af nebulisator evt. tilsluttet respirator. _dk_hum_14975_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Behandling med Berodual enkeltdosisbeholder bør altid indledes med den laveste anbefalede dosis (1 enkeltdosisbeholder). Meget alvorlige tilfælde kan kræve inhalation af to enkeltdosisbeholdere for at opnå symptomlindring. Administration bør stoppes, når der er opnået tilstrækkelig symptomlindring. I tilfælde, hvor 2 doser er utilstrækkeligt til at stoppe et anfald, bør patienten straks søge læge. Særlige populationer _Pædiatrisk population_ Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på 12 år eller derunder, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med behandling af børn på 12 år eller derunder. _Nedsat nyre- eller leverfunktion_ Dosis-justering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion grundet lav systemisk absorption af de aktive stoffer ved inhalation. Administration Berodual inhalationsvæske til nebulisator Прочитайте повний документ