Berodual 1,25 + 0,5 mg/behol. inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

FENOTEROLHYDROBROMID, IPRATROPIUMBROMID

Предлага се от:

Boehringer Ingelheim Int. GmbH

АТС код:

R03AL01

INN (Международно Name):

FENOTEROLHYDROBROMIDE, IPRATROPIUM BROMIDE

дозиране:

1,25 + 0,5 mg/behol.

Лекарствена форма:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

1993-04-02

Листовка

1
Berodual UDV_Marts 2023
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BERODUAL
®
, 0,5 MG/1,25 MG PR. ENKELTDOSISBEHOLDER
inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
ipratropiumbromid/fenoterolhydrobromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Berodual til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Berodual
3. Sådan skal du tage Berodual
_ _
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Berodual afslapper muskulaturen omkring de små bronkier i lungerne.
Herved udvides bronkierne.
Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække
vejret.
•
Du kan bruge Berodual ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL eller
rygerlunger) og til
behandling af astmaanfald.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre af behandlingen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BERODUAL
TAG IKKE BERODUAL
•
hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid eller
fenoterolhydrobromid (de aktive
indholdsstoffer), atropinlignende stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Berodual (angivet i
afsnit 6).
•
hvis du lider af hjertemuskelsygdom eller hurtig uregelmæssig
hjertefunktion.
2
Berodual UDV_Marts 2023
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Berodual:
•
h

Данни за продукта

15. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BERODUAL, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING,
ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
6774
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Berodual
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enkeltdosisbeholder indeholder: Ipratropiumbromid 0,5 mg +
fenoterolhydrobromid
1,25 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder.
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos
patienter med kronisk
obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer.
Anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med astma
bronchiale i
tillæg til anti-inflammatorisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandling bør påbegyndes og administreres under opsyn af
sundhedspersonale, f.eks. i
hospitalsregi. Behandling i hjemmet kan foregå i særlige tilfælde
(se pkt. 4.4).
Dosering
Voksne (inkl. ældre) og unge over 12 år:
Anfaldsbehandling: 1 enkeltdosisbeholder inhaleres ved hjælp af
nebulisator evt. tilsluttet
respirator.
_dk_hum_14975_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Behandling med Berodual enkeltdosisbeholder bør altid indledes med
den laveste
anbefalede dosis (1 enkeltdosisbeholder).
Meget alvorlige tilfælde kan kræve inhalation af to
enkeltdosisbeholdere for at opnå
symptomlindring.
Administration
bør
stoppes,
når
der
er
opnået
tilstrækkelig
symptomlindring.
I tilfælde, hvor 2 doser er utilstrækkeligt til at stoppe et anfald,
bør patienten straks søge læge.
Særlige populationer
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på 12 år eller derunder, da
der ikke er tilstrækkelig
erfaring med behandling af børn på 12 år eller derunder.
_Nedsat nyre- eller leverfunktion_
Dosis-justering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion grundet
lav systemisk absorption af de aktive stoffer ved inhalation.
Administration
Berodual inhalationsvæske til nebulisator