Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENZYLPENICILLINE NATRIUM
Eurovet Animal Health BV
QJ01CE01
BENZYLPENICILLIN SODIUM
Poeder voor oplossing voor injectie
BENZYLPENICILLINE NATRIUM 1670000 IE/g,
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Benzylpenicillin
Nationaal
1992-06-22
BD/2009/REG NL 3297/zaak 124501 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Eurovet Animal Health BV TE BLADEL D.D. 21 oktober 2009 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL BENZYLPENICILLINE NATRIUM, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3297, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 21 oktober 2009, IS GOEDGEKEURD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL BENZYLPENICILLINE NATRIUM, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3297 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL BENZYLPENICILLINE NATRIUM, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3297 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BENZYLPENICILLINE NATRIUM, 1,67 x 10 6 I.E./g, poeder voor injectie voor honden. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Benzylpenicilline natrium: onversneden, 1,67 x 10 6 I.E. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN • Miltvuur veroorzaakt door _Bacillus anthracis_; • Tetanus veroorzaakt door _Clostridium tetani_; • _Clostridium perfringens_ infecties zoals gasgangreen en enteropathiën; • Actinomyces infecties. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel . 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Ov Прочитайте повний документ