Benzylpenicilline natrium, 1,67 x 10.6 I.E./g poeder voor injectie voor honden

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

BENZYLPENICILLINE NATRIUM

Tilgængelig fra:

Eurovet Animal Health BV

ATC-kode:

QJ01CE01

INN (International Name):

BENZYLPENICILLIN SODIUM

Lægemiddelform:

Poeder voor oplossing voor injectie

Sammensætning:

BENZYLPENICILLINE NATRIUM 1670000 IE/g,

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Benzylpenicillin

Autorisation status:

Nationaal

Autorisation dato:

1992-06-22

Produktets egenskaber

BD/2009/REG NL 3297/zaak 124501
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Eurovet Animal Health BV TE BLADEL D.D. 21
oktober 2009 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL BENZYLPENICILLINE NATRIUM,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3297, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 21
oktober 2009, IS GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL BENZYLPENICILLINE NATRIUM, INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 3297 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL BENZYLPENICILLINE
NATRIUM, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3297 TREFT U AAN ALS
BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BENZYLPENICILLINE NATRIUM, 1,67 x 10
6
I.E./g, poeder voor
injectie voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benzylpenicilline natrium: onversneden, 1,67 x 10
6
I.E.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
•
Miltvuur veroorzaakt door _Bacillus anthracis_;
•
Tetanus veroorzaakt door _Clostridium tetani_;
•
_Clostridium perfringens_ infecties zoals gasgangreen en
enteropathiën;
•
Actinomyces infecties.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel .
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Ov