Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENZOILO PEROXIDO
LABORATORIOS GALDERMA S.A.
D10AE01
BENZOYL PEROXIDE
100 mg/g
GEL
BENZOILO PEROXIDO 100 mg
USO CUTÁNEO
Peróxido de benzoílo
BENZAC 100 MG/G GEL , 1 tubo de 40 g Autorizado 01/04/1988 Comercializado
Suspenso
1988-04-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BENZAC 100 MG/G GEL peróxido de benzoilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Benzac gel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Benzac gel 3. Cómo usar Benzac gel 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Benzac gel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BENZAC GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Benzac gel se usa para el tratamiento de los síntomas del acné vulgar moderado. El peróxido de benzoilo, actúa como un agente antimicrobiano y suaviza y descama la capa más externa de la piel. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BENZAC GEL NO USE BENZAC GEL: - si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Benzac gel. - Al iniciar el tratamiento con Benzac gel puede aparecer ligera quemazón en la primera aplicación y a los pocos días, enrojecimiento moderado y descamación de la piel. Es normal que durante las primeras semanas de tratamiento se produzca descamación; este efecto no es perjudicial y normalmente desaparece en 1 día o 2 tras interrumpir temporalmente el tratamiento. Para preven Прочитайте повний документ
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Benzac 50 mg/g gel Benzac 100 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Benzac 50 mg/g gel: cada gramo de gel contiene 50 mg de peróxido de benzoilo Benzac 100 mg/g gel: cada gramo de gel contiene 100 mg de peróxido de benzoilo Excipiente con efecto conocido: Benzac 50 mg/g gel y Benzac 100 mg/g gel: un gramo de gel contiene 40 mg de propilenglicol (E-1520). Para consultar las lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Benzac gel está indicado para el tratamiento sintomático del acné vulgar moderado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Benzac gel SE debe aplicar 1 ó 2 veces al día sobre las áreas afectadas, según la intensidad del proceso y la tolerancia de la piel. En pacientes con piel sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día. Se recomienda inciar el tratamiento con Benzac 50 mg/g gel En caso de que no se obtengan resultados óptimos con Benzac 50mg/g gel tras 3 ó 4 semanas de tratamiento, se puede comenzar el tratamiento con Benzac 100mg/ gel. _Duración del tratamiento: _ Generalmente se puede observar mejoría después de 4-6 semanas de tratamiento. Sin embargo, se puede precisar un uso más prolongado. _Población pediátrica _ Benzac gel no está recomendado en recién nacidos y niños menores de 12 años de edad debido a la falta de información sobre su seguridad y eficacia. Forma de administración Uso cutáneo. 2 de 6 Antes de la aplicación se debe lavar y secar cuidadosamente la piel de la zona a tratar. Se debe aplicar una fina capa de gel para cubrir el área afectada. Posteriormente, lavar las manos profusamente y tapar firmemente el tubo después de usarlo. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO SOLO PARA USO EXTERNO Es normal que pueda sentirse un Прочитайте повний документ