BENZAC 100 MG/G GEL

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

BENZOILO PEROXIDO

Prieinama:

LABORATORIOS GALDERMA S.A.

ATC kodas:

D10AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BENZOYL PEROXIDE

Dozė:

100 mg/g

Vaisto forma:

GEL

Sudėtis:

BENZOILO PEROXIDO 100 mg

Vartojimo būdas:

USO CUTÁNEO

Gydymo sritis:

Peróxido de benzoílo

Produkto santrauka:

BENZAC 100 MG/G GEL , 1 tubo de 40 g Autorizado 01/04/1988 Comercializado

Autorizacija statusas:

Suspenso

Leidimo data:

1988-04-01

Pakuotės lapelis

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BENZAC 100 MG/G GEL
peróxido de benzoilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Benzac gel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Benzac gel
3.
Cómo usar Benzac gel
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Benzac gel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BENZAC GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Benzac gel se usa para el tratamiento de los síntomas del acné
vulgar moderado.
El peróxido de benzoilo, actúa como un agente antimicrobiano y
suaviza y descama la capa más externa de
la piel.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BENZAC GEL
NO USE BENZAC GEL:
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Benzac gel.
-
Al iniciar el tratamiento con Benzac gel puede aparecer ligera
quemazón en la primera aplicación y
a los pocos días, enrojecimiento moderado y descamación de la piel.
Es normal que durante las
primeras
semanas
de
tratamiento
se produzca
descamación;
este
efecto
no
es
perjudicial
y
normalmente desaparece en 1 día o 2 tras interrumpir temporalmente el
tratamiento. Para preven

Prekės savybės

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Benzac 50 mg/g gel
Benzac 100 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Benzac 50 mg/g gel: cada gramo de gel contiene 50 mg de peróxido de
benzoilo
Benzac 100 mg/g gel: cada gramo de gel contiene 100 mg de peróxido de
benzoilo
Excipiente con efecto conocido:
Benzac 50 mg/g gel y Benzac 100 mg/g gel: un gramo de gel contiene 40
mg de propilenglicol (E-1520).
Para consultar las lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Benzac gel está indicado para el tratamiento sintomático del acné
vulgar moderado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Benzac gel SE debe aplicar 1 ó 2 veces al día sobre las áreas
afectadas, según la intensidad del proceso y la
tolerancia de la piel. En pacientes con piel sensible, se aconseja
iniciar el tratamiento con una aplicación al
día.
Se recomienda inciar el tratamiento con Benzac 50 mg/g gel
En caso de que no se obtengan resultados óptimos con Benzac 50mg/g
gel tras 3 ó 4 semanas de
tratamiento, se puede comenzar el tratamiento con Benzac 100mg/ gel.
_Duración del tratamiento: _
Generalmente se puede observar mejoría después de 4-6 semanas de
tratamiento. Sin embargo, se puede
precisar un uso más prolongado.
_Población pediátrica _
Benzac gel no está recomendado en recién nacidos y niños menores de
12 años de edad debido a la falta de
información sobre su seguridad y eficacia.
Forma de administración
Uso cutáneo.
2 de 6
Antes de la aplicación se debe lavar y secar cuidadosamente la piel
de la zona a tratar. Se debe aplicar una
fina capa de gel para cubrir el área afectada. Posteriormente, lavar
las manos profusamente y tapar
firmemente el tubo después de usarlo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
SOLO PARA USO EXTERNO
Es normal que pueda sentirse un