Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
138 BENFOTIAMIN
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array
A11DA03
138 BENFOTIAMIN
50MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
BENFOTIAMIN
Kód SÚKL: 0085318 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085317 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085320 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085321 Velikost balení: 5000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085315 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085314 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085319 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067058 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067059 Velikost balení: 5000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001424 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067057 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001413 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067056 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067055 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS126842/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE BENFOGAMMA 50 MG OBALENÉ TABLETY benfotiaminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Benfogamma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Benfogamma užívat 3. Jak se Benfogamma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Benfogamma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BENFOGAMMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Benfogamma obsahuje účinnou látku vitamín B1, který je nezbytný pro metabolismus nervových buněk. V přípravku je obsažen ve formě benfotiaminu, který se proti klasické formě díky své rozpustnosti v tucích podstatně lépe vstřebává, v organismu je lépe dostupný a je i lépe využíván. Na rozdíl od thiaminu nevyvolává zácpu ani nepříjemný tělesný pach a je odolnější proti odbourávání. Benfogamma se používá k léčbě a předcházení onemocnění vyvolaných nedostatkem vitamínu B1, pokud nelze problém řešit v rámci výživy. Klinicky významný nedostatek vitamínu B1 může nastat v případě: − nedostatečné a jednostranné výživy (např. beri-beri), dlouhodobé parenterální výživy (podávání živin přímo do žíly), nevhodně volené die Прочитайте повний документ
1 SP.ZN. SUKLS284032/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Benfogamma 50 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje benfotiaminum 50,0 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 40,04 mg sacharózy a 0,15 mg sirupu tekuté glukosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta. Popis přípravku: bílé, vypouklé obalené tablety o průměru 7,8 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Terapie a profylaxe onemocnění způsobených nedostatkem vitamínu B1, pokud nelze tento problém řešit v rámci výživy. Klinicky významný nedostatek vitamínu B1 může nastat v případě: - nedostatečné a jednostranné výživy (např. beri-beri), dlouhodobé parenterální výživy, nevhodně koncipované diety, hemodialýzy, malabsorpce, - chronického alkoholismu (alkoholová kardiomyopatie, Wernickeova encefalopatie, Korsakowův syndrom), - zvýšené potřeby (např. v těhotenství a při kojení). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování V rámci profylaxe u dospělých a dětí nad 10 let je obvyklá dávka 1-2krát týdně 1 tableta, při terapii se doporučuje užívat 1-3krát denně 1 tabletu, v ojedinělých případech i více. _Pediatrická populace_ _ _ Přípravek je určen pouze pro děti a dospívající starší 10 let. Způsob podání Obalené tablety se polykají celé a zapíjejí se trochou tekutiny. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PO POUŽITÍ 2 Při užívání případných dalších přípravků s vitamínem B1 je nutná konzultace s lékařem. Benfogamma obsahuje sacharózu a sirup z tekuté glukózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně Прочитайте повний документ