BENFOGAMMA 50MG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

138 BENFOTIAMIN

Dostupné s:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

ATC kód:

A11DA03

INN (Mezinárodní Name):

138 BENFOTIAMIN

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BENFOTIAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0085318 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085317 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085320 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085321 Velikost balení: 5000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085315 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085314 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085319 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067058 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067059 Velikost balení: 5000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001424 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067057 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001413 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067056 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067055 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS126842/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
BENFOGAMMA 50 MG
OBALENÉ TABLETY
benfotiaminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Benfogamma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Benfogamma
užívat
3.
Jak se Benfogamma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Benfogamma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BENFOGAMMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Benfogamma obsahuje účinnou látku vitamín B1, který je nezbytný
pro metabolismus nervových
buněk. V přípravku je obsažen ve formě benfotiaminu, který se
proti klasické formě díky své
rozpustnosti v tucích podstatně lépe vstřebává, v organismu je
lépe dostupný a je i lépe využíván. Na
rozdíl od thiaminu nevyvolává zácpu ani nepříjemný tělesný
pach a je odolnější proti odbourávání.
Benfogamma se používá k léčbě a předcházení onemocnění
vyvolaných nedostatkem vitamínu B1,
pokud nelze problém řešit v rámci výživy.
Klinicky významný nedostatek vitamínu B1 může nastat v
případě:
−
nedostatečné a jednostranné výživy (např. beri-beri),
dlouhodobé parenterální výživy (podávání
živin přímo do žíly), nevhodně volené die

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS284032/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Benfogamma 50 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje benfotiaminum 50,0 mg
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 40,04 mg
sacharózy a 0,15 mg sirupu tekuté
glukosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Popis přípravku: bílé, vypouklé obalené tablety o průměru 7,8
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Terapie a profylaxe onemocnění způsobených nedostatkem vitamínu
B1, pokud nelze tento problém
řešit v rámci výživy.
Klinicky významný nedostatek vitamínu B1 může nastat v
případě:
-
nedostatečné a jednostranné výživy (např. beri-beri),
dlouhodobé parenterální výživy, nevhodně
koncipované diety, hemodialýzy, malabsorpce,
-
chronického alkoholismu (alkoholová kardiomyopatie, Wernickeova
encefalopatie, Korsakowův
syndrom),
-
zvýšené potřeby (např. v těhotenství a při kojení).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
V rámci profylaxe u dospělých a dětí nad 10 let je obvyklá
dávka 1-2krát týdně 1 tableta, při terapii se
doporučuje užívat 1-3krát denně 1 tabletu, v ojedinělých
případech i více.
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek je určen pouze pro děti a dospívající starší 10
let.
Způsob podání
Obalené tablety se polykají celé a zapíjejí se trochou tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PO POUŽITÍ
2
Při užívání případných dalších přípravků s vitamínem B1
je nutná konzultace s lékařem.
Benfogamma obsahuje sacharózu a sirup z tekuté glukózy. Pacienti se
vzácnými dědičnými problémy s
intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo
sacharózo-izomaltázovou deficiencí nemají
tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně