BELFORMIN 500 mg filmsko obložene tablete

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

metformin

Доступна з:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Код атс:

A10BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

metformin

Фармацевтична форма:

filmsko obložena tableta

Склад:

metformin 390 mg / 1 tableta

Адміністрація маршрут:

Peroralna uporaba

Одиниць в упаковці:

škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Тип рецепту:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Терапевтична група:

metformin

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2013-03-12

Характеристики продукта

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
BELFORMIN 500 mg filmsko obložene tablete
BELFORMIN 850 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida,
kar ustreza 390 mg
metformina.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 850 mg metforminijevega klorida,
kar ustreza 662,90 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele do sivobele okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s
posnetim robom, z vtisnjeno
oznako»500« na eni strani in brez oznake na drugi.
Bele do sivobele okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s
posnetim robom, z vtisnjeno
oznako»850« na eni strani in brez oznake na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno
telesno maso, kadar samo z
dieto in telesno vadbo ni mogoče doseči zadostne urejenosti
glikemije:
- pri odraslih lahko zdravilo Belformin uporabljate kot monoterapijo
ali v kombinaciji z drugimi
peroralnimi antidiabetičnimi zdravili ali insulinom,
- pri otrocih od starosti 10 let naprej in pri mladostnikih lahko
zdravilo Belformin uporabljate kot
monoterapijo ali v kombinaciji z insulinom.
Pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno maso in sladkorno boleznijo
tipa 2, ki so bili zdravljeni z
metforminom kot zdravilom prve izbire, potem ko se je dieta izkazala
kot neuspešna, so opazili
zmanjšanje pogostnosti zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo
(glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli
_Monoterapija in kombinacija z drugimi peroralnimi antidiabetiki _
Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega
klorida dvakrat ali trikrat na dan
med obrokom ali po obroku. Na osnovi izmerjenih vrednosti glukoze v
krvi je treba odmerek po 10 do
15 dneh prilagoditi. Postopno povečevanje odmerka lahko izboljša
gastrointestinalno toleranco za
zdravilo. Največji dnevni odmerek metforminijevega kl