Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metformin
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
A10BA02
metformin
filmsko obložena tableta
metformin 390 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
metformin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-03-12
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BELFORMIN 500 mg filmsko obložene tablete BELFORMIN 850 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 390 mg metformina. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 850 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 662,90 mg metformina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele do sivobele okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s posnetim robom, z vtisnjeno oznako»500« na eni strani in brez oznake na drugi. Bele do sivobele okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s posnetim robom, z vtisnjeno oznako»850« na eni strani in brez oznake na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno maso, kadar samo z dieto in telesno vadbo ni mogoče doseči zadostne urejenosti glikemije: - pri odraslih lahko zdravilo Belformin uporabljate kot monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetičnimi zdravili ali insulinom, - pri otrocih od starosti 10 let naprej in pri mladostnikih lahko zdravilo Belformin uporabljate kot monoterapijo ali v kombinaciji z insulinom. Pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno maso in sladkorno boleznijo tipa 2, ki so bili zdravljeni z metforminom kot zdravilom prve izbire, potem ko se je dieta izkazala kot neuspešna, so opazili zmanjšanje pogostnosti zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli _Monoterapija in kombinacija z drugimi peroralnimi antidiabetiki _ Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega klorida dvakrat ali trikrat na dan med obrokom ali po obroku. Na osnovi izmerjenih vrednosti glukoze v krvi je treba odmerek po 10 do 15 dneh prilagoditi. Postopno povečevanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno toleranco za zdravilo. Največji dnevni odmerek metforminijevega kl Preberite celoten dokument