Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BRUCELLA ABORTUS, VIVA ATENUADA (FASE LISA), CEPA B-19
Cz Veterinaria, S.A.
QI02AE
BRUCELLA ABORTUS, LIVE ATTENUATED (SMOOTH PHASE), CEPA B-19
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: ASCORBICO ACIDO (E 300), GLICINA, LACTOSA, TIOUREA, TRIPTONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Vacunas bacterianas vivas
B-19 CZV Caja con 5 viales de liofilizado y 5 viales de 5 ml de disolvente Anulado No comercializado
Anulado
2013-12-17
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 3. PROSPECTO B-19 CZV Vacuna viva liofilizada, contra la brucelosis del ganado bovino. De Uso Veterinario-Medicamento sujeto a Prescripción Veterinaria COMPOSICIÓN: Cada dosis (5 ml) de la vacuna reconstituida contiene: _Brucella abortus_, cepa B-19 (fase lisa) .............................................. 6-12 x 10 10 ufc Solución salina al 0,4% (m/v) c.s. ESPECIES DE DESTINO Bovino INDICACIONES: Inmunización activa del ganado bovino contra la brucelosis causada por _Brucella abortus_. Vacunar terneras entre los 3 y los 6 meses de edad. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Reconstituir la vacuna con el disolvente en el liofilizado y aplicar por vía subcutánea en las tablas del cuello o detrás de la paletilla, usando 5 ml por animal. La vacuna deberá administrarse dentro de la hora siguiente a su reconstitución. CONTRAINDICACIONES: No administrar a hembras en gestación ni a machos reproductores. REACCIONES ADVERSAS: Pueden darse ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad. En este caso debe administrarse una terapia antihistamínica adecuada. Se pueden producir reacciones locales ó sistémicas tras la administración subcutánea de la vacuna. La reacción comienza a las 12 horas, como inflamación caliente y a veces dolorosa en el punto de inoculación que normalmente desaparece a los 10 días. A las 24 horas de la administración puede producirse una hipertermia que suele mantenerse unas 24-48 horas, acompañada de los síntomas normales que van asociados a la pirexia. INTE Прочитайте повний документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO B-19 CZV Vacuna viva liofilizada contra la brucelosis en ganado bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (5 ml) de la vacuna reconstituida contiene: _Brucella abortus_, cepa B-19 (fase lisa) .............................................. 6-12 x 10 10 ufc Solución salina al 0,4% (m/v) ........................................................... c.s. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Código ATC VET: QI02AE Vacuna bacteriana viva para la especie bovina. La sustancia activa estimula la inmunidad activa frente a la brucelosis en ganando bovino. La vacunación con _B. abortus_ cepa 19 induce una respuesta inmunitaria de tipo celular que se desarrolla a partir de la 2ª semana de la vacunación. La vacunación provoca la aparición de anticuerpos detectables por seroaglutinación o fijación de complemento, que interfieren con las pruebas de diagnóstico habituales. 5. DATOS CLÍNICOS 5.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) Bovino 5.2 INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) Inmunización activa del ganado bovino contra la brucelosis causada por _B. abortus_. 5.3 CONTRAINDICACIONES No se han descrito 5.4 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Pueden darse ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad. E Прочитайте повний документ