Azithromycin "Orifarm" 250 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Доступна з:

Orifarm A/S

Код атс:

J01FA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

azithromycin dihydrate

Дозування:

250 mg

Фармацевтична форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Авторизація:

2024-06-09

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZITHROMYCIN ORIFARM 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
azithromycin
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Azithromycin Orifarm
3. Sådan skal De tage Azithromycin Orifarm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Azithromycin Orifarm indeholder et antibiotikum af typen makrolid. De
kan tage Azithromycin Orifarm
mod betændelse (infektioner) med bakterier f.eks. i:
•
mandler, bihuler og svælg
•
luftvejene, f.eks. bronkitis og lungebetændelse
•
hud og muskler
•
kønsorganerne
eller ved
•
mellemørebetændelse.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN ORIFARM
TAG IKKE AZITHROMYCIN ORIFARM:
−
hvis De er allergisk over for azithromycin, anden medicin af samme
type (makrolid- eller
ketolidantibiotika) eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i
punkt 6.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Azithromycin
Orifarm, hvis De:
•
har dårlig lever eller nyrer.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret Azithromycin Orifarm til Dem personligt. Lad
derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
•
har problemer med hjertet (f.eks. meget langsom puls eller
uregelmæssig puls), særligt hvis De er
kvinde eller ældre.
•
tager medicin mo

Характеристики продукта

20. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08518
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Azithromycin 250 mg som azithromycindihydrat.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier.
Lokale resistensniveauer for relevante patogener bør tages i
betragtning, når man beslutter
udskrivning af antibiotika. Officielle/lokale retningslinjer
vedrørende korrekt brug af
antibiotika bør følges (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Azithromycin ”Orifarm” bør administreres som én enkelt daglig
dosis. Behandlingsperiode
og dosering er anført nedenfor.
Tabletterne kan tages med eller uden mad. Tabletterne må deles, men
ikke tygges eller
knuses.
_Voksne:_ 1,5 g givet som enten 500 mg 1 gang daglig i 3 dage eller
500 mg den første dag som
enkeltdosis, og derefter 250 mg 1 gang daglig i 4 dage.
_dk_hum_70188_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Infektioner med Chlamydia trachomatis eller Haemophilus ducreyi_:
1 g som éngangsdosis.
_Infektioner med Neisseria gonorrheae:_
Anbefalet dosis er 1 g eller 2 g azithromycin i kombination med 250 mg
eller 500 mg
ceftriaxon i henhold til lokale kliniske vejledninger. Ved behandling
af patienter, der er
allergiske over for penicillin og/eller cefalosporiner, bør lægen
konsultere lokale
retningslinjer.
_Ældre:_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Da ældre patienter kan
have eksisterende
proarytmiske lidelser, bør der udvises særlig forsigtighed pga.
risiko for at udvikle arytmier
og torsade de pointes (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion: _Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter
med mild til moderat
nedsat nyrefunktion (GFR 10-80 ml/min).
Forsigtighed tilrådes, når azithromycin gives til patienter med
stærkt nedsat nyref