Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZITHROMYCINDIHYDRAT
Orifarm A/S
J01FA10
azithromycin dihydrate
250 mg
filmovertrukne tabletter
2024-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZITHROMYCIN ORIFARM 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER azithromycin OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Azithromycin Orifarm 3. Sådan skal De tage Azithromycin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Azithromycin Orifarm indeholder et antibiotikum af typen makrolid. De kan tage Azithromycin Orifarm mod betændelse (infektioner) med bakterier f.eks. i: • mandler, bihuler og svælg • luftvejene, f.eks. bronkitis og lungebetændelse • hud og muskler • kønsorganerne eller ved • mellemørebetændelse. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN ORIFARM TAG IKKE AZITHROMYCIN ORIFARM: − hvis De er allergisk over for azithromycin, anden medicin af samme type (makrolid- eller ketolidantibiotika) eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Azithromycin Orifarm, hvis De: • har dårlig lever eller nyrer. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret Azithromycin Orifarm til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk • har problemer med hjertet (f.eks. meget langsom puls eller uregelmæssig puls), særligt hvis De er kvinde eller ældre. • tager medicin mo read_full_document
20. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AZITHROMYCIN ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 08518 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azithromycin ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Azithromycin 250 mg som azithromycindihydrat. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier. Lokale resistensniveauer for relevante patogener bør tages i betragtning, når man beslutter udskrivning af antibiotika. Officielle/lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Azithromycin ”Orifarm” bør administreres som én enkelt daglig dosis. Behandlingsperiode og dosering er anført nedenfor. Tabletterne kan tages med eller uden mad. Tabletterne må deles, men ikke tygges eller knuses. _Voksne:_ 1,5 g givet som enten 500 mg 1 gang daglig i 3 dage eller 500 mg den første dag som enkeltdosis, og derefter 250 mg 1 gang daglig i 4 dage. _dk_hum_70188_spc.doc_ _Side 1 af 14_ _Infektioner med Chlamydia trachomatis eller Haemophilus ducreyi_: 1 g som éngangsdosis. _Infektioner med Neisseria gonorrheae:_ Anbefalet dosis er 1 g eller 2 g azithromycin i kombination med 250 mg eller 500 mg ceftriaxon i henhold til lokale kliniske vejledninger. Ved behandling af patienter, der er allergiske over for penicillin og/eller cefalosporiner, bør lægen konsultere lokale retningslinjer. _Ældre:_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Da ældre patienter kan have eksisterende proarytmiske lidelser, bør der udvises særlig forsigtighed pga. risiko for at udvikle arytmier og torsade de pointes (se pkt. 4.4). _Nedsat nyrefunktion: _Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (GFR 10-80 ml/min). Forsigtighed tilrådes, når azithromycin gives til patienter med stærkt nedsat nyref read_full_document