Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Dezogestrels
Gedeon Richter Plc., Hungary
G03AC09
Desogestrelum
75 mcg
Apvalkotā tablete
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Azalia 75 mikrogrami apvalkotās tabletes Desogestrelum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Azalia 75 mikrogrami apvalkotās tabletes (turpmāk tekstā Azalia) un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Azalia lietošanas 3. Kā lietot Azalia 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Azalia 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Azalia un kādam nolūkam tās lieto Šīs ir zāles aizsardzībai pret grūtniecību. Kā tās darbojas? Azalia satur nelielu daudzumu viena no sieviešu dzimumhormonu veidiem - progestagēnu dezogestrelu. Šī iemesla dēļ Azalia sauc par tikai progestagēnu saturošām tabletēm (TPT) vai minitabletēm. Atšķirībā no kombinētajām tabletēm, TPT jeb minitabletes nesatur estrogēnos hormonus, bet tikai progestagēnu. Lielākā daļa TPT jeb minitablešu darbojas galvenokārt aizkavējot spermatozoīdu iekļūšanu dzemdē, bet ne vienmēr novērš olšūnas nobriešanu, kas ir galvenais kombinēto tablešu darbības mehānisms. Azalia ir atšķirīga no citām minitabletēm, jo tās deva ir tāda, kas vairumā gadījumu ir pietiekoši liela, lai kavētu olšūnas nobriešanu. Rezultātā Azalia nodrošina augstu kontraceptīvo efektivitāti. Pretēji kombinētajām minitabletēm, Azalia var lietot sievietes, kuras nepanes estrogēnus un sievietes zīdīšanas periodā. Trūkums ir tas, ka Azalia lietošanas laikā asi Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Azalia 75 mikrogrami apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus dezogestrela (desogestrelum). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: 52,34 mg laktoze (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas vai bālganas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes aptuveni 5,5 mm diametrā, ar zīmi “D” vienā pusē un “75” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pretapaugļošanās līdzeklis. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Lai sasniegtu kontraceptīvu efektivitāti, Azalia jālieto tieši tā, kā norādīts (skatīt “Kā lietot Azalia” un “Kā uzsākt Azalia lietošanu”). Īpašas populācijas Nieru darbības traucējumi Klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju nav veikti. Aknu darbības traucējumi Klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu mazspēju nav veikti. Tā kā steroīdo hormonu metabolisms pacientiem ar smagu aknu slimību var būt pavājināts, Azalia lietošana šīm sievietēm nav indicēta, kamēr aknu darbības raksturlielumi nav normalizējušies (skatīt 4.3.apakšpunktu). Pediatriskā populācija Azalia efektivitāte un drošība pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pētīta. Dati nav pieejami. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Kā lietot Azalia Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, tā, lai intervāls starp divām tabletēm vienmēr būtu 24 stundas. Pirmā tablete jālieto menstruālās asiņošanas pirmajā dienā. Pēc tam jālieto 1 SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021 viena tablete katru dienu nepārtraukti, neņemot vērā iespējamu asiņošanu. Jauna blistera lietošana jāuzsāk tūlīt nākamajā dienā pēc iepriekšējā izlietošanas. Kā uzsākt Azalia lietošanu Iepriekš nav lietoti hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi (pēdējā mēneša laikā) Tabletes jāsāk lietot sievi Прочитайте повний документ