Azalia 75 mikrogrami apvalkotās tabletes

Страна: Латвия

Язык: латышский

Источник: Zāļu valsts aģentūra

Активный ингредиент:

Dezogestrels

Доступна с:

Gedeon Richter Plc., Hungary

код АТС:

G03AC09

ИНН (Международная Имя):

Desogestrelum

дозировка:

75 mcg

Фармацевтическая форма:

Apvalkotā tablete

Тип рецепта:

Pr.

Производитель:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Обзор продуктов:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Авторизация:

Uz neierobežotu laiku

тонкая брошюра

SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Azalia 75 mikrogrami apvalkotās tabletes
Desogestrelum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Azalia 75 mikrogrami apvalkotās tabletes (turpmāk tekstā
Azalia) un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Azalia lietošanas
3.
Kā lietot Azalia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Azalia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Azalia un kādam nolūkam tās lieto
Šīs ir zāles aizsardzībai pret grūtniecību.
Kā tās darbojas?
Azalia satur nelielu daudzumu viena no sieviešu dzimumhormonu veidiem
- progestagēnu
dezogestrelu. Šī iemesla dēļ Azalia sauc par tikai progestagēnu
saturošām tabletēm (TPT) vai
minitabletēm. Atšķirībā no kombinētajām tabletēm, TPT jeb
minitabletes nesatur estrogēnos
hormonus, bet tikai progestagēnu. Lielākā daļa TPT jeb
minitablešu darbojas galvenokārt aizkavējot
spermatozoīdu iekļūšanu dzemdē, bet ne vienmēr novērš
olšūnas nobriešanu, kas ir galvenais
kombinēto tablešu darbības mehānisms.
Azalia ir atšķirīga no citām minitabletēm, jo tās deva ir tāda,
kas vairumā gadījumu ir pietiekoši liela,
lai kavētu olšūnas nobriešanu. Rezultātā Azalia nodrošina
augstu kontraceptīvo efektivitāti.
Pretēji kombinētajām minitabletēm, Azalia var lietot sievietes,
kuras nepanes estrogēnus un sievietes
zīdīšanas periodā. Trūkums ir tas, ka Azalia lietošanas laikā
asi

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Azalia 75 mikrogrami apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus dezogestrela
(desogestrelum).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: 52,34 mg laktoze (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas vai bālganas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes aptuveni 5,5 mm diametrā, ar zīmi
“D” vienā pusē un “75” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pretapaugļošanās līdzeklis.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Lai sasniegtu kontraceptīvu efektivitāti, Azalia jālieto tieši
tā, kā norādīts (skatīt “Kā lietot Azalia” un
“Kā uzsākt Azalia lietošanu”).
Īpašas populācijas
Nieru darbības traucējumi
Klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju nav veikti.
Aknu darbības traucējumi
Klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu mazspēju nav veikti. Tā kā
steroīdo hormonu metabolisms
pacientiem ar smagu aknu slimību var būt pavājināts, Azalia
lietošana šīm sievietēm nav indicēta,
kamēr aknu darbības raksturlielumi nav normalizējušies (skatīt
4.3.apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Azalia efektivitāte un drošība pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam
nav pētīta. Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Kā lietot Azalia
Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā,
tā, lai intervāls starp divām tabletēm
vienmēr būtu 24 stundas. Pirmā tablete jālieto menstruālās
asiņošanas pirmajā dienā. Pēc tam jālieto
1
SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021
viena tablete katru dienu nepārtraukti, neņemot vērā iespējamu
asiņošanu. Jauna blistera lietošana
jāuzsāk tūlīt nākamajā dienā pēc iepriekšējā izlietošanas.
Kā uzsākt Azalia lietošanu
Iepriekš nav lietoti hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi
(pēdējā mēneša laikā)
Tabletes jāsāk lietot sievi