AVIRASE

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Aciclovir

Доступна з:

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SPA

Код атс:

J05AB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Aciclovir

Одиниць в упаковці:

"5% CREMA" 1 TUBO 10 G; "5% CREMA" 1 TUBO 10 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE; 25 COMPRESSE 200 MG; 25 COMPRESSE 400 MG; 25 CO

Клас:

N

Терапевтична области:

Aciclovir

Огляд продуктів:

027194012 - 25 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 027194048 - 25 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 027194063 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 027194036 - 5% CREMA 1 TUBO 10 G - Revocato; 027194024 - 5% CREMA 1 TUBO 10 G - Revocato; 027194051 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato

Статус Авторизація:

Revocato

інформаційний буклет

Foglietto illustrativo
AVIRASE 5% CREMA
ACICLOVIR
COMPOSIZIONE
_100 g di crema dermatologica al 5% contengono:_
principio attivo: Aciclovir g 5
eccipienti: Esteri poliglicolici di acidi grassi, deciloleato,
polietilenglicole 1000
monocetiletere, alcol cetilico, alcol feniletilico, sodio citrato,
acido citrico monoidrato,
acqua deionizzata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Crema per uso cutaneo – tubo da 3 g di crema al 5% - tubo da 10 g di
crema al 5%
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso dermatologico (ATC D06BB03).
TITOLARE DELL’AURORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Via Gramsci 4 , 20014 Nerviano (Milano)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Lisapharma S.p.A., Via Licinio 11, 22036 Erba (Como).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex, quali Herpes
genitalis primario
e ricorrente ed Herpes labialis.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto non è per uso oftalmico, non applicare sulle mucose della
bocca e della
vagina perché può dare origine a irritazioni.
Poiché i dati clinici circa la somministrazione di AVIRASE 5% crema
in gravidanza sono
limitati, durante tale periodo il prodotto deve essere somministrato
soltanto in casi di
assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico.
Non sono disponibili dati circa i livelli di Aciclovir che potrebbero
ritrovarsi nel latte
materno dopo somministrazione di AVIRASE5% crema durante
l’allattamento.
L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni
di
sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento
e consultare il
medico curante.
INTERAZIONI
Il Probenecid aumenta l’emivita media e l’area sotto la curva
delle concentrazioni
plasmatiche dell’Aciclovir. Altri farmaci che interferiscono sulla
funzionalità renale
potrebbero modificare la farmacocinetica dell’Aciclovir.
AVVERTENZE SPECIALI
L’alcool cetilico presente come eccipiente può cau

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AVIRASE 5% crema
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema dermatologica contengono: Aciclovir g 5
Per gli eccipienti vedere 6.1
3) FORMA FARMACEUTICA Crema per uso cutaneo
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Avirase 5% crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee
da Herpes
simplex quali Herpes genitalis primario e ricorrente ed Herpes
labialis.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Avirase 5% crema deve essere applicato cinque volte al giorno ad
intervalli di
quattro ore. La terapia va iniziata il più precocemente possibile e
nelle infezioni
ricorrenti durante la fase prodromica o all’apparire delle prime
lesioni.
4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Avirase 5% crema non è per uso oftalmico, non applicare sulle mucose
della bocca
e della vagina perché può dare origine a irritazioni. L’uso specie
se prolungato del
prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò
accada occorre
interrompere il trattamento e consultare il medico curante. L’ALCOOL CETILICO presente come eccipiente può causare reazioni
cutanee locali
(es. dermatite da
contatto).
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Il Probenecid aumenta l’emivita media e l’area sotto la curva
delle concentrazioni
plasmatiche dell’ Aciclovir. Altri farmaci che interferiscono sulla
funzionalità renale
potrebbero modificare la farmacocinetica dell’Aciclovir.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Poiché i dati clinici circa la somministrazione di Avirase 5% crema
in gravidanza
sono limitati, durante tale periodo il prodotto deve essere
somministrato solo in
casi di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico. Non
sono disponibili
dati circa i livelli di Aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte
materno dopo
somministrazione di Avirase 5% crema dura