Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
LAMPUGNANI FARMACEUTICI SPA
J05AB01
Aciclovir
"5% CREMA" 1 TUBO 10 G; "5% CREMA" 1 TUBO 10 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE; 25 COMPRESSE 200 MG; 25 COMPRESSE 400 MG; 25 CO
N
Aciclovir
027194012 - 25 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 027194048 - 25 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 027194063 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 027194036 - 5% CREMA 1 TUBO 10 G - Revocato; 027194024 - 5% CREMA 1 TUBO 10 G - Revocato; 027194051 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato
Revocato
Foglietto illustrativo AVIRASE 5% CREMA ACICLOVIR COMPOSIZIONE _100 g di crema dermatologica al 5% contengono:_ principio attivo: Aciclovir g 5 eccipienti: Esteri poliglicolici di acidi grassi, deciloleato, polietilenglicole 1000 monocetiletere, alcol cetilico, alcol feniletilico, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua deionizzata. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Crema per uso cutaneo – tubo da 3 g di crema al 5% - tubo da 10 g di crema al 5% CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antivirali per uso dermatologico (ATC D06BB03). TITOLARE DELL’AURORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Via Gramsci 4 , 20014 Nerviano (Milano) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Lisapharma S.p.A., Via Licinio 11, 22036 Erba (Como). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex, quali Herpes genitalis primario e ricorrente ed Herpes labialis. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Il prodotto non è per uso oftalmico, non applicare sulle mucose della bocca e della vagina perché può dare origine a irritazioni. Poiché i dati clinici circa la somministrazione di AVIRASE 5% crema in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il prodotto deve essere somministrato soltanto in casi di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico. Non sono disponibili dati circa i livelli di Aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo somministrazione di AVIRASE5% crema durante l’allattamento. L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. INTERAZIONI Il Probenecid aumenta l’emivita media e l’area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell’Aciclovir. Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalità renale potrebbero modificare la farmacocinetica dell’Aciclovir. AVVERTENZE SPECIALI L’alcool cetilico presente come eccipiente può cau Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVIRASE 5% crema 2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema dermatologica contengono: Aciclovir g 5 Per gli eccipienti vedere 6.1 3) FORMA FARMACEUTICA Crema per uso cutaneo 4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Avirase 5% crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali Herpes genitalis primario e ricorrente ed Herpes labialis. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Avirase 5% crema deve essere applicato cinque volte al giorno ad intervalli di quattro ore. La terapia va iniziata il più precocemente possibile e nelle infezioni ricorrenti durante la fase prodromica o all’apparire delle prime lesioni. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Avirase 5% crema non è per uso oftalmico, non applicare sulle mucose della bocca e della vagina perché può dare origine a irritazioni. L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. L’ALCOOL CETILICO presente come eccipiente può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto). 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Il Probenecid aumenta l’emivita media e l’area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell’ Aciclovir. Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalità renale potrebbero modificare la farmacocinetica dell’Aciclovir. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Poiché i dati clinici circa la somministrazione di Avirase 5% crema in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il prodotto deve essere somministrato solo in casi di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico. Non sono disponibili dati circa i livelli di Aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo somministrazione di Avirase 5% crema dura Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը