Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
DOC Generici S.r.l.
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
10 mg
filmovertrukne tabletter
2023-09-12
27. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ATORVASTATIN "LABORATORIOS LICONSA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31694 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atorvastatin "Laboratorios Liconsa" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium- trihydrat). 20 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium- trihydrat). 40 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium- trihydrat). 80 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium- trihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder hhv. 48,23 mg, 96,45 mg, 192,9 mg eller 385,8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter _dk_hum_62960_spc.doc_ _Side 1 af 25_ 10 mg Runde, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og præget med "10" på den anden side. Diameter 7 mm ± 0,2 mm. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 20 mg Runde, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og præget med "20" på den anden side. Diameter 9,0 ± 0,2 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 40 mg Runde, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og præget med "40" på den anden side. Diameter 11,0 ± 0,3 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 80 mg Ovale, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og præget med "80" på den anden side. Diameter 18,5 ± 0,3 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Atorvastatin "Laboratorios Liconsa" er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total- kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos v Прочитайте повний документ