Atorvastatin "DOC Generics" 10 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Prieinama:

DOC Generici S.r.l.

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Leidimo data:

2023-09-12

Prekės savybės

27. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN "LABORATORIOS LICONSA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31694
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin "Laboratorios Liconsa"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium-
trihydrat).
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium-
trihydrat).
40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium-
trihydrat).
80 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium-
trihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder hhv. 48,23 mg, 96,45 mg, 192,9
mg eller 385,8 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
_dk_hum_62960_spc.doc_
_Side 1 af 25_
10 mg
Runde, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side og
præget med "10" på den anden side.
Diameter 7 mm ± 0,2 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
20 mg
Runde, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side og
præget med "20" på den anden side.
Diameter 9,0 ± 0,2 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
40 mg
Runde, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side og
præget med "40" på den anden side.
Diameter 11,0 ± 0,3 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
80 mg
Ovale, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side og
præget med "80" på den anden side.
Diameter 18,5 ± 0,3 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Atorvastatin "Laboratorios Liconsa" er indiceret som supplement til
diæt ved forhøjet total-
kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede
triglycerider hos v